Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cyanocobalaminum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
B03BA01
Cyanocobalaminum
500 mcg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990244010
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VITAMINUM B 12 WZF 100 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ_ _ VITAMINUM B 12 WZF 500 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _Cyanocobalaminum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Vitaminum B 12 WZF i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum B 12 WZF 3. Jak stosować lek Vitaminum B 12 WZF 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Vitaminum B 12 WZF 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VITAMINUM B 12 WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Vitaminum B 12 WZF zawiera cyjanokobalaminę (witaminę B 12 ), która jest niezbędna w procesie wzrostu organizmu. Wpływa na tworzenie komórek krwi oraz na prawidłowe działanie układu nerwowego. Niedobór witaminy B 12 może być przyczyną wystąpienia niedokrwistości (anemii) złośliwej i nieodwracalnych powikłań neurologicznych. Lek stosuje się: w niedokrwistości złośliwej Addisona-Biermera (szczególny rodzaj niedokrwistości wynikający z braku witaminy B 12 ); w innych niedokrwistościach tzw. megaloblastycznych z niedoborem witaminy B 12 ; w niedoborach witaminy B 12 z następujących powodów: - całkowite wyłączenie z diety produktów pochodzenia zwierzęcego (ścisły wegetarianizm); - zahamowanie (wrodzone lub nabyte) wydzie Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VITAMINUM B 12 WZF, 500 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 500 mikrogramów _ _ cyjanokobalaminy _ _ ( _Cyanocobalaminum_ ) - witaminy B 12 . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Różowy, przezroczysty płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Niedokrwistość złośliwa Addisona-Biermera • Inne niedokrwistości megaloblastyczne z niedoboru witaminy B 12 • Niedobory witaminy B 12 z następujących powodów: - całkowite wyłączenie z diety produktów pochodzenia zwierzęcego (ścisły wegetarianizm); - zahamowanie (wrodzone lub nabyte) wydzielania czynnika wewnętrznego, umożliwiającego wchłanianie witaminy B 12 (czynnik Castle’a); - brak czynnika Castle’a na skutek resekcji żołądka; - przewlekłe atroficzne zapalenie błony śluzowej żołądka; - zespoły złego wchłaniania: po resekcji jelita krętego, w przebiegu celiakii, s _prue _ tropikalnej (psylozy), choroby Leśniowskiego-Crohna; - kompetycyjne wykorzystywanie witaminy B 12 przez bakterie jelitowe (zespół ślepej pętli) lub przez pasożyty (zarażenie bruzdogłowcem szerokim). • Test Schillinga - badanie wchłaniania witaminy B 12 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt należy podawać domięśniowo lub głęboko podskórnie. Nie podawać dożylnie. Dorośli: Niedokrwistość złośliwa Addisona-Biermera bez objawów neurologicznych: 250 do 1000 mikrogramów co drugi dzień przez 1 do 2 tygodni, następnie 250 mikrogramów raz w tygodniu, do uzyskania poprawy hematologicznej. Dawka podtrzymująca 1000 mikrogramów raz w miesiącu. 2 W przypadku powikłań neurologicznych (zwyrodnienie sznurowe rdzenia) - 1000 mikrogramów co drugi dzień, do uzyskania poprawy. Niedobory witaminy B 12 występujące po resekcji żołądka lub w wyniku zaburzeń wchłaniania: 250 do 1000 mikrogramów raz w miesiącu. Prečítajte si celý dokument