Vitamine e oraal, 6,7 mg per ml, oplossing voor oraal gebruik.

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

DL-ALFA-TOCOPHERYL ACETATE (IN)

Dostupné z:

Alfasan Nederland B.V.

ATC kód:

QA11HA03

INN (Medzinárodný Name):

DL-ALPHA-TOCOPHERYL ACETATE (AT)

Forma lieku:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Zloženie:

DL-ALFA-TOCOPHERYL ACETATE (IN) 6,7 mg/ml,

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Typ predpisu:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutické skupiny:

Paarden; Pluimvee; Runderen; Varkens

Terapeutické oblasti:

Tocopherol (vit. E)

Prehľad produktov:

Wachttermijn: Paarden Vlees 0 dagen; Pluimvee Ei 0 dagen; Pluimvee Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Stav Autorizácia:

Nationaal

Dátum Autorizácia:

1992-01-22

Súhrn charakteristických

BD/2010/REG NL 2123/zaak 181520
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Alfasan Nederland B.V. TE WOERDEN D.D. 6 maart
1987 TOT REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL VITAMINE E ORAAL;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL VITAMINE E ORAAL,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 2123, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 6 maart
1987, IS GEWIJZIGD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL VITAMINE E ORAAL, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL
2123 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL VITAMINE E ORAAL,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 2123 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B
BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VITAMINE E ORAAL, 6,7 mg per ml, oplossing voor oraal gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Alfa-tocoferolacetaat
6,7 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, paard, varken, pluimvee.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Vitamine E deficiëntie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
Geen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE