Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva a.s., Slovensko
A11HA03
perorálne použitie
cps mol 30x200 mg (fľ.skl.)
Nie je viazaný na lekársky predpis
86 - VITAMINA, VITAGENA
Tokoferol (vit.E)
cps mol 30x200 mg (fľ.skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1969-12-30
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01082-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA VITAMIN E 100 – ZENTIVA VITAMIN E 200 - ZENTIVA VITAMIN E 400 – ZENTIVA MÄKKÉ K APSULY tokoferolacetát 100 mg, 200 mg, 400 mg POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do niekoľkých dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Vitamin E ZENTIVA a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vitamin E ZENTIVA 3. Ako užívať Vitamin E ZENTIVA 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Vitamin E ZENTIVA 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE VITAMIN E ZENTIVA A NA ČO SA POUŽÍVA Vitamin E ZENTIVA obsahuje biologicky najúčinnejší tokoferol. V organizme zabraňuje vzniku toxických oxidačných produktov a voľných kyslíkových radikálov a tým pôsobí ako ochranná zložka bunkových membrán. Vitamin E ZENTIVA sa používa na predchádzanie a liečbu nedostatku vitamínu E . AKO SAMOLIEČBU možno Vitamin E ZENTIVA užívať pri predchádzaní jeho nedostatku a pre jeho silný antioxidačný účinok na mnohé látky – pri nadmernej fyzickej záťaži a na podporu imunitných pochodov pri predchádzaní vzniku chronických ochorení. PO ODPORUČENÍ LEKÁRA je určený - ako doplnková lie Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01082-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Vitamin E 100 – ZENTIVA Vitamin E 200 – ZENTIVA Vitamin E 400 – ZENTIVA tokoferolacetát 100 mg, 200 mg, 400 mg mäkké kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá mäkká kapsula Vitaminu E 100 – ZENTIVA obsahuje 100 mg tokoferolacetátu. Každá mäkká kapsula Vitaminu E 200 – ZENTIVA obsahuje 200 mg tokoferolacetátu. Každá mäkká kapsula Vitaminu E 400 – ZENTIVA obsahuje 400 mg tokoferolacetátu. Pomocné látky so známym účinkom: ponceau 4R, methylparabén, sójový lecitín. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Mäkká kapsula Vitamin E 100 – ZENTIVA sú červené mäkké oválne kapsuly, náplň kapsuly je číry bledožltý olej. Vitamin E 200 – ZENTIVA sú červené mäkké oválne kapsuly, náplň kapsuly je bledožltý olej. Vitamin E 400 – ZENTIVA sú červené mäkké oválne kapsuly, náplň kapsuly je bledožltý olej. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE - Doplnková liečba niektorých vegetatívnych ťažkostí v menopauze (návaly horúčavy). - Podporný liek pri hormonálnej liečbe porúch menštruačného cyklu, doplnková liečba na zmiernenie ťažkostí pri menštruácii (zníženie bolestivosti a krvácavosti). - Podporná liečba pri atrofických procesoch slizníc dýchacích a hltacích ciest. - Doplnková liečba pri percepčných poruchách sluchu. - Podporná liečba pri neurasténii pri stavoch vyčerpania, primárnej svalovej dystrofii, svalovej atrofii. - Degeneratívne a proliferatívne zmeny kĺbového a väzivového aparátu chrbtice a veľkých kĺbov, sekundárna svalová insuficiencia a myopatia pri chronických artritídach, svalová nedostatočnosť pri často sa opakujúcich diskogénnych blokádach. - Ako podporný liek pri niektorých endokrinných poruchách, podporná liečba pri zníženej plodnosti mužov, terapeuticky pri sterilitách mužov v kombinác Prečítajte si celý dokument