Vitamin D3 Axonia 7 000 IU filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

AXONIA, a.s., Česká republika

ATC kód:

A11CC05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 4x7000 IU (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 8x7000 IU (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 12x7000 IU (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Terapeutické oblasti:

Cholekalciferol

Prehľad produktov:

tbl flm 4x7000 IU (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 8x7000 IU (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 12x7000 IU (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2015-03-23

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05980-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VITAMIN D
3 AXONIA 1 000 IU FILMOM OBALENÉ TABLETY
VITAMIN D
3 AXONIA 7 000 IU FILMOM OBALENÉ TABLETY
VITAMIN D
3 AXONIA 30 000 IU FILMOM OBALENÉ TABLETY
cholekalciferol (vitamín D
3
)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Vitamin D
3
Axonia filmom obalené tablety a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vitamin D
3
Axonia filmom obalené tablety
3.
Ako užívať Vitamin D
3
Axonia filmom obalené tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Vitamin D
3
Axonia filmom obalené tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VITAMIN D
3 AXONIA FILMOM OBALENÉ TABLETY A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo v lieku Vitamin D
3
Axonia filmom obalené tablety je vitamín D
3
.
Vitamín D pomáha pri vstrebávaní vápnika v tele a zvyšuje tvorbu
kostného tkaniva a znižuje hladinu
paratyreoidálneho hormónu (hormónu prištítnych teliesok, PTH).
Tento liek sa odporúča v nasledujúcich prípadoch:
•
pri určitých ochoreniach kostí, ako je napr. rednutie kostí
(osteoporóza), kedy vám bude
podávaný s inými liekmi.
•
na predchádzanie alebo liečbu nedostatku vitamínu D. K nedostatku
vitamínu D môže dôjsť v
prípade, ak

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05980-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Vitamin D
3
Axonia 1 000 IU filmom obalené tablety
Vitamin D
3
Axonia 7 000 IU filmom obalené tablety
Vitamin D
3
Axonia 30 000 IU filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Vitamin D
3
Axonia 1 000 IU filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg koncentrátu
cholekalciferolu (prášková forma)
(čo zodpovedá 25 μg cholekalciferolu = 1 000 IU vitamínu D
3
).
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 74,4 mg monohydrátu laktózy
a 1,75 mg sacharózy.
Vitamin D
3
Axonia 7 000 IU filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 70 mg koncentrátu
cholekalciferolu (prášková forma)
(čo zodpovedá 175 μg cholekalciferolu = 7 000 IU vitamínu D
3
).
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 39,9 mg monohydrátu laktózy
a 12,25 mg sacharózy.
Vitamin D
3
Axonia 30 000 IU filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg koncentrátu
cholekalciferolu (prášková forma)
(čo zodpovedá 750 μg cholekalciferolu = 30 000 IU vitamínu D
3
).
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 171 mg monohydrátu laktózy
a 52,5 mg sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Vitamin D
3
Axonia 1 000 IU: žlto sfarbené, okrúhle filmom obalené tablety s
priemerom 7,2 mm
s hladkým vypuklým povrchom na obidvoch stranách a vyrazeným
„D“ na jednej strane.
Vitamin D
3
Axonia 7 000 IU filmom obalené tablety: žlto sfarbené, okrúhle
filmom obalené tablety
s priemerom 7,2 mm s hladkým vypuklým povrchom na obidvoch stranách
a vyrazeným „W“ na
jednej strane.
Vitamin D
3
Axonia 30 000 IU filmom obalené tablety: žlto sfarbené, okrúhle
filmom obalené tablety
s priemerom 13,2 mm s hladkým vypuklým povrchom na obidvoch
stranách