Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
AXONIA, a.s., Česká republika
A11CC05
perorálne použitie
tbl flm 1x30000 IU (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 2x30000 IU (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 3x30000 IU (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
86 - VITAMINA, VITAGENA
Cholekalciferol
tbl flm 1x30000 IU (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 2x30000 IU (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 3x30000 IU (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2015-03-23
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04633-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA cholekalciferol (vitamín D 3 ) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Vitamin D 3 Axonia filmom obalené tablety a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vitamin D 3 Axonia filmom obalené tablety 3. Ako užívať Vitamin D 3 Axonia filmom obalené tablety 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Vitamin D 3 Axonia filmom obalené tablety 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE VITAMIN D 3 AXONIA FILMOM OBALENÉ TABLETY A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivo v lieku Vitamin D 3 Axonia filmom obalené tablety je vitamín D 3 . Vitamín D pomáha pri vstrebávaní vápnika v tele a zvyšuje tvorbu kostného tkaniva a znižuje hladinu paratyreoidálneho hormónu (hormónu prištítnych teliesok, PTH). Tento liek sa odporúča v nasledujúcich prípadoch: pri určitých ochoreniach kostí, ako je napr. rednutie kostí (osteoporóza), kedy vám bude podávaný s inými liekmi. na predchádzanie alebo liečbu nedostatku vitamínu D. K nedostatku vitamínu D môže dôjsť v prípade, ak vo vašej strave alebo pri vašom životnom štýle neprijímate dostatočné množstvo vitamínu D alebo ak vaše telo vyžaduje viac vitamínu D (napr. ak st Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04633-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Vitamin D 3 Axonia 1 000 IU filmom obalené tablety Vitamin D 3 Axonia 7 000 IU filmom obalené tablety Vitamin D 3 Axonia 30 000 IU filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Vitamin D 3 Axonia 1 000 IU filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg koncentrátu cholekalciferolu (prášková forma) (čo zodpovedá 25 μg cholekalciferolu = 1 000 IU vitamínu D 3 ). Pomocné látky so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 74,4 mg monohydrátu laktózy a 1,75 mg sacharózy. Vitamin D 3 Axonia 7 000 IU filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 70 mg koncentrátu cholekalciferolu (prášková forma) (čo zodpovedá 175 μg cholekalciferolu = 7 000 IU vitamínu D 3 ). Pomocné látky so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 39,9 mg monohydrátu laktózy a 12,25 mg sacharózy. Vitamin D 3 Axonia 30 000 IU filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg koncentrátu cholekalciferolu (prášková forma) (čo zodpovedá 750 μg cholekalciferolu = 30 000 IU vitamínu D 3 ). Pomocné látky so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 171 mg monohydrátu laktózy a 52,5 mg sacharózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Vitamin D 3 Axonia 1 000 IU: žlto sfarbené, okrúhle filmom obalené tablety s priemerom 7,2 mm s hladkým vypuklým povrchom na obidvoch stranách a vyrazeným „D“ na jednej strane. Vitamin D 3 Axonia 7 000 IU filmom obalené tablety: žlto sfarbené, okrúhle filmom obalené tablety s priemerom 7,2 mm s hladkým vypuklým povrchom na obidvoch stranách a vyrazeným „W“ na jednej strane. Vitamin D 3 Axonia 30 000 IU filmom obalené tablety: žlto sfarbené, okrúhle filmom obalené tablety s priemerom 13,2 mm s hladkým vypuklým povrchom na obidvoch stranách Prečítajte si celý dokument