Vitamin B12 Amino Soluzione iniettabile

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
02-05-2024

Aktívna zložka:

cyanocobalaminum

Dostupné z:

Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte

ATC kód:

B03BA01

INN (Medzinárodný Name):

cyanocobalaminum

Forma lieku:

Soluzione iniettabile

Zloženie:

cyanocobalaminum 1 mg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.79 mg.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

L'Anemia perniciosa; comprovata Carenza di Vitamina B12

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1966-04-06

Súhrn charakteristických

                                Vitamin B12 Amino
Amino AG
Composizione
Principi attivi
Cyanocobalaminum
Sostanze ausiliarie
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus, Dinatrii phosphas anhydricus,
Aqua ad iniectabilia q.s. ad
solutionem. Contiene 3,79 mg di sodio per 1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile
1 fiala di 1 ml contiene 1 mg cianocobalamina (1,0 mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Anemia perniciosa con o senza sintomi neurologici concomitanti,
mielosi funicolare, sintomi da carenza
di vitamina B12 di varia eziologia come gastrectomia, dopo resezione
estesa dell'intestino tenue, con
atrofia della mucosa gastrica con insufficiente formazione del fattore
intrinseco, con carcinoma gastrico,
con sprue tropicale e non tropicale (steatorrea idiopatica,
enteropatia indotta da glutine), nel caso della
tenia dei pesci, nel caso della sindrome dell'ansa cieca, dopo diversi
anni di dieta vegetariana rigorosa.
Durante una carenza nutrizionale di vitamina B12, deve essere chiarita
la presenza di una carenza di
acido folico, in caso di resezione gastrica, quella di una carenza di
acido folico e ferro. Se c'è una
carenza, dovrebbe esserer trattata di consequenza. La diagnosi deve
essere confermata prima di iniziare
la terapia.
Posologia/Impiego
Vitamina B12 Amino viene solitamente somministrata per via
intramuscolare. Può anche essere
somministrato lentamente per via endovenosa o sottocutanea.
Carenza di vitamina B12 senza effetti collaterali neurologici:
Dose iniziale: 250-1000 µg ogni 2 giorni per 1-2 settimane.
Carenza di vitamina B12 con effetti collaterali neurologici:
Dose iniziale: 1000 µg ogni 2 giorni fino al miglioramento.
Per il trattamento a lungo termine dell'anemia perniciosa sono
sufficienti 100 - 200 µg al mese.
La risposta alla terapia dipende dalla gravità e dal tipo di carenza
di vitamina B12. Il dosaggio deve
essere aggiustato individualmente. Se la risposta è insufficiente, la
causa poù essere una carenza latente
di acido folico e di ferro.
L'anemia perniciosa richied
                                
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