VITALIPID/INFANTS INJ.EM.INF

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

RETINOL; ERGOCALCIFEROL; DL-ALFA-TOCOFEROL; PHYTOMENADIONE

Dostupné z:

FRESENIUS KABI HELLAS AE Λεωφ. Κηφισίας 64Α, 151 25 Μαρούσι Αττικής 6542909

ATC kód:

B05XC

INN (Medzinárodný Name):

RETINOL; ERGOCALCIFEROL; DL-ALFA-TOCOFEROL; PHYTOMENADIONE

Forma lieku:

INJ.EM.INF (ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Zloženie:

RETINOL 230IU; ERGOCALCIFEROL 40IU; DL-ALFA-TOCOFEROL 0,7IU; PHYTOMENADIONE 20MCG

Spôsob podávania:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)

Typ predpisu:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Terapeutické skupiny:

Vitamins

Terapeutické oblasti:

VITAMINS

Prehľad produktov:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801985501012 ΒΤΧ10AMPX10ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο

Príbalový leták

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VITALIPID/INFANTS, ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Retinol (Βιταμίνη Α), Ergocalciferol (Βιταμίνη D
2
), DL-a-Tocopherol (Βιταμίνη Ε),
Phytomenadione (Βιταμίνη Κ
1
)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Vitalipid/Infants και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Vitalipid/Infants
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vitalipid/Infants
4.
Πιθανές ανεπι�

Súhrn charakteristických

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vitalipid/Infants, γαλάκτωμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
ΑΝΆ ML
Retinolpalmitate
135,3 µg
(αντιστοιχεί σε ρετινόλη)
69 µg
Phytomenadione
20 µg
Ergocalciferol
1,0 µg
dl-
α
-Tocopherol
0,64 mg
Αντιστοιχεί σε:
Βιταμίνη Α
69 µg
(230 IU)
Βιταμίνη D
2
1,0 µg
(40 IU)
Βιταμίνη E
0,64 mg
(0,7 IU)
Βιταμίνη K
1
20 µg
pH: περίπου 8
Οσμωτικότητα: περίπου 300 mosm/kg ύδατος
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαλάκτωμα για έγχυση.
Το Vitalipid/Infants είναι ένα στείρο
γαλάκτωμα ελαίου σε ύδωρ που περιέχει
λιποδιαλυτές βιταμίνες
στην λιπαρή φάση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Vitalipid/Infants
ενδείκνυται σε βρέφη και παιδιά
ηλικίας έως 11 ετών ως συμπλήρωμα στην
ενδοφλέβια διατροφή για να καλυφθούν
οι καθημερινές ανάγκες σε
λιποδιαλυτές βιαταμίνες Α, D
2
, E
και K
1
.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Σε πρόωρα νεογνά και βρέφη χαμηλού
σωματικού βάρους έως 2,5 kg χορηγούνται 4
ml/kg
σωματικού βάρους ημερησίως, και σε όλα
τα βρέφη και παιδιά βάρους άνω των 2,5 kg
και ηλικίας
έως 11 ετών χορηγούνται 10 ml ημερησίως.
ΧΟΡΉΓΗΣΗ
Βλ. παράγραφο 6.6 “Ιδιαίτ�