Vit. D3 GALEN 1000 I.E. Weichkapseln

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Colecalciferol

Dostupné z:

GALENpharma GmbH (3320260)

Dávkovanie:

1000 I.E. Colecalciferol

Forma lieku:

Weichkapsel

Zloženie:

Teil 1 - Weichkapsel; Colecalciferol (00615) 0,025 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Prehľad produktov:

PZN: 18036582 Darreichung: Weichkapseln Menge: 50 St; PZN: 18036599 Darreichung: Weichkapseln Menge: 100 St; PZN: 18036607 Darreichung: Weichkapseln Menge: 200 St

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2021-08-19

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VIT. D3 GALEN 1000 I.E. WEICHKAPSELN
Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vit. D3 GALEN 1000 I.E. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vit. D3 GALEN 1000 I.E. beachten?
3.
Wie ist Vit. D3 GALEN 1000 I.E. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vit. D3 GALEN 1000 I.E. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VIT. D3 GALEN 1000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vit. D3 GALEN 1000 I.E. enthält den Wirkstoff Colecalciferol (Vitamin
D). Vitamin D
reguliert die
Aufnahme von Calcium in den Körper und unterstützt die
Knochenbildung.
Vit. D3 GALEN 1000 I.E. wird angwendet
-
zur Behandlung des Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen und Jugendlichen
-
zur Vorbeugung eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen mit einem
bekannten Risiko für
einen Vitamin D-Mangel.
-
zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung bestimmter
Knochenerkrankungen, wie
z.B. Abbau des Knochengewebes (Osteoporose) bei Erwachsenen mit
Vitamin D-Mangel oder
dem Risiko eines Vitamin D-Mangels.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIT. D3 GALEN 1000 I.E. BEACHTEN?

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vit. D3 GALEN 1000 I.E. Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält 25 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 1000 I.E.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Ovale, orange, opake Weichkapsel der Größe 2 (Länge der Weichkapsel
ca. 9,5 mm, Breite der
Weichkapsel ca. 6,2 mm)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung des Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen und Jugendlichen
-
Vorbeugung eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen mit einem bekannten
Risiko für einen
Vitamin D-Mangel
-
Als Ergänzung zu einer spezifischen Therapie der Osteoporose bei
Erwachsenen mit Vitamin-
D-Mangel oder mit einem Risiko für einen Vitamin D-Mangel
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
_Behandlung eines Vitamin D-Mangels) bei Erwachsenen: _
1000 I.E. pro Tag
_ _
_Vorbeugung eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen mit einem
bekannten Risiko: _
1000 I.E. pro Tag
_Als Ergänzung zu einer spezifischen Therapie der Osteoporose bei
Erwachsenen mit Vitamin D-_
_Mangel oder mit einem Risiko für einen Vitamin D-Mangel _
1000 I.E. pro Tag
_Besondere Patientengruppen _
_ _
_Patienten mit Leberfunktionsstörung _
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist keine Anpassung der
Dosis erforderlich.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung _
Vit. D3 GALEN darf nicht bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche _
Vit. D3 GALEN 1000 I.E. sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren
angewendet werden.
_Behandlung eines Vitamin D Mangels bei Jugendlichen (12-18 Jahre): _
1000 I.E. pro Tag.
Eine geringere Erhaltungsdosis sollte einen Monat nach Beginn der
Therapie in Betracht gezogen
werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Die Weichkapsel sollte im Ganzen (nicht gekaut) mit Wasser geschluckt
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonst