VISUBLEND 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

BIMATOPROST; TIMOLOL MALEATO

Dostupné z:

VISUFARMA S.P.A.

ATC kód:

S01ED51

INN (Medzinárodný Name):

BIMATOPROST; TIMOLOL MALEATO

Dávkovanie:

0,3 mg/ml + 5 mg/ml

Forma lieku:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Zloženie:

BIMATOPROST 0,3 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Spôsob podávania:

VÍA OFTÁLMICA

Počet v balení:

1 frasco de 3 ml

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Timolol, combinaciones con

Prehľad produktov:

VISUBLEND 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 3 ml - 424310002 - 5931000140106 - 5941000140100

Stav Autorizácia:

Suspenso

Dátum Autorizácia:

2022-04-21

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VISUBLEND 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Bimatoprost/timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Visublend y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Visublend
3.
Cómo usar Visublend
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Visublend
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VISUBLEND Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Visublend contiene dos principios activos diferentes (bimatoprost y
timolol) que reducen la presión del
interior del ojo. El bimatoprost pertenece a un grupo de medicamentos
llamados prostamidas, un análogo
de las prostaglandinas. El timolol pertenece a un grupo de
medicamentos llamados betabloqueantes.
El ojo contiene un líquido transparente y acuoso que mantiene su
interior. Este líquido se elimina
constantemente del ojo y el organismo produce líquido nuevo para
reemplazarlo. Si el líquido no se
elimina con suficiente rapidez, la presión del interior del ojo
aumenta y podría llegar a dañar la visión (una
enfermedad
llamada
glaucoma).
Este
medicamento
actúa
reduciendo
la
producción
de
líquido
y
aumentando también la cantidad de líquido que se elimina. Esto
reduce la presión del interior del ojo.
Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión ocular en
adultos, incluidas las personas de edad
avanzada
.
La presión elevada puede provocar glaucoma. Su médico le
prescribirá es

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Visublend 0,3 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un mililitro de solución contiene 0,3 mg de bimatoprost y 5 mg de
timolol (en forma de 6,8 mg de maleato
de timolol).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada mililitro de solución contiene 0,05 mg de cloruro de
benzalconio.
Cada mililitro de solución contiene 0,95 mg de fosfatos.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes adultos con
glaucoma de ángulo abierto o
hipertensión ocular con respuesta insuficiente a betabloqueantes
tópicos o a análogos de las
prostaglandinas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Posología recomendada en adultos (incluidas las personas de edad
avanzada)_
La dosis recomendada es de una gota de este medicamento en el ojo o
los ojos afectados una vez al día,
administrada por la mañana o por la noche. Debe administrarse a la
misma hora todos los días.
Los datos publicados para bimatoprost + timolol sugieren que la
administración nocturna puede ser más
eficaz para reducir la PIO que la administración matutina. Sin
embargo, al considerar la administración por
la mañana o por la noche se debe tener en cuenta la probabilidad de
cumplimiento terapéutico (ver sección
5.1).
Si se omite una dosis, el tratamiento debe continuar con la dosis
siguiente prevista. La dosis no debe
superar una gota en el ojo(s) afectado(s) al día.
_Insuficiencia renal y hepática _
Bimatoprost + timolol no se ha estudiado en pacientes con
insuficiencia renal o hepática. Por consiguiente,
se recomienda cautela al tratar a estos pacientes.
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_Población pediátrica_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de bimatoprost + timolol
en niños de 0 a 18 años. No se
dispone de datos.
Forma de administración
Ví