Visipaque 270 mg/mL Soluzione iniettabile

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

iodio

Dostupné z:

GE Healthcare AG

ATC kód:

V08AB09

INN (Medzinárodný Name):

iodine

Forma lieku:

Soluzione iniettabile

Zloženie:

iodixanolum 550 mg corresp. iodum 270 mg, trometamolum, natrii calcii edetas, calcii chloridum dihydricum, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.76 mg.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Röntgenkontrastmittel

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Visipaque
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
CHANGE IN THE PRODUCT INFORMATION AND/OR PACKAGING TEXTS DUE TO UPDATE
CCDS
Visipaque
Composizione
Principi attivi
Iodixanolum
Sostanze ausiliarie
Trometamolum, natrii calcii edetas, calcii chloridum dihydricum,
natrii chloridum, acidum
hydrochloridum (per la regolazione del pH), aqua ad iniectabile
Contenuto massimo di sodio per ml: 0,76 mg (0,03 mmol) in Visipaque
270 mg I/ml.
Contenuto massimo di sodio per ml: 0,45 mg (0,02 mmol) in Visipaque
320 mg I/ml.
Contenuto totale di sodio/unità
Visipaque 270 mg
I/ml:
Visipaque 320 mg I/ml:
Flacone in vetro da 20 ml
15,2 mg
9 mg
Flacone in polipropilene da 50 ml
38 mg
22,5 mg
Flacone in polipropilene da
100 ml
76 mg
45 mg
Flacone in polipropilene da
200 ml
152 mg
90 mg
Flacone in polipropilene da
500 ml
380 mg
225 mg
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Visipaque, un mezzo di contrasto per radiodiagnostica non ionico,
dimerico, esaiodato, idrosolubile, è una
soluzione iniettabile per uso endoarterioso, endovenoso, intratecale e
per uso nelle cavità corporee.
Visipaque 270:
1 ml di soluzione iniettabile contiene: iodixanolum 550 mg equiv. a
270 mg di iodio.
Visipaque 320:
1 ml di soluzione iniettabile contiene: iodixanolum 652 mg equiv. a
320 mg di iodio.
Poiché le soluzioni acquose di iodixa