Krajina: Grécko
Jazyk: gréčtina
Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
HYALURONATE SODIUM
Ν. ΚΑΛΟΦΩΛΙΑΣ & ΣΙΑ ΟΕ Δ.Τ. CUBE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ (0000006700) Μενάνδρου 54,, 104 31, Αθήνα, 104 31
M09AX01
HYALURONATE SODIUM
20MG/2ML
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ
0009067327 HYALURONATE SODIUM 10.000000 MG
ΕΝΔΟΑΡΘΡΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
HYALURONIC ACID
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802697401010 01 BT x 1 PF.SYR x 2 ML 2.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 15.31
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 11. Ονομασία: VISCURE 12. Σύνθεση : Δραστική ουσία: Sodium hyaluronate Έκδοχα: Sodium chloride, Disodium hydrogen orthophosphate dihydrate, Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, Water for Injections 13. Φαρμακευτική μορφή: Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα 14. Περιεκτικότητα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 20mg/2ml Sodium hyaluronate 15. Περιγραφή - συσκευασία: 2 ml του ενέσιμου διαλύματος (άχρωμο και διαυγές), σε στείρες, γυάλινες, άχρωμες σύριγγες τύπου Ι. 16. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα για παθήσεις του μυοσκελετικού συστήματος. 17. Υπεύθυνος κυκλοφορίας: N.KAΛΟΦΩΛΙΑΣ & ΣΙΑ ΟΕ ΔΙΑΚΡΙΤΙΚΟΣ ΤΙΤΛΟΣ: CUBE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ 18. Παρασκευαστής: HYALTECH LTD., United Kingdom 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 21. Γενικές πληροφορίες Το σκεύασμα περιέχει δραστικό συστατικό ικανό να αποκαταστήσει τις εκφυλιστικές ή τραυματικές βλάβες των αρθρικών χόνδρων, ιδιαίτερα του γόνατος, επαναφέροντας στο φυσιολογικό την κινητικότητα των αρθρώσεων που πάσχουν. 22. Ενδείξε Prečítajte si celý dokument
Π Ε Ρ Ι Λ Η Ψ Η Τ Ω Ν Χ Α Ρ Α Κ Τ Η Ρ Ι Σ Τ Ι Κ Ω Ν Τ Ο Υ Π Ρ Ο Ϊ Ο Ν Τ Ο Σ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VISCURE 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 20mg/2ml Sodium hyaluronate 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 41. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Νοσήματα εκφυλιστικής οστεοαρθρίτιδας, κυρίως του γόνατος. 42. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χορήγηση μόνο ενδοαρθρική. Προορίζεται για ενήλικες. Οι ενέσεις πρέπει να γίνονται κάτω από αυστηρά άσηπτες συνθήκες. Είναι σημαντικό να γίνεται αναρρόφηση προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι η αιχμή της βελόνας δεν είναι μέσα σε αγγείο. Η δοσολογία είναι: 1 ενδοαρθρική έγχυση 20 mg/2ml PR. SYR την εβδομάδα, επί 5 εβδομάδες, κατ' ανώτατο όριο 43. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ • Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό και τις ουσίες παρεμφερούς δράσεως, ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος • Τρέχουσα αντιπηκτική αγωγή (κίνδυνος αιματώματος όπως για όλ Prečítajte si celý dokument