VISANNETTE tablett

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

dienogest

Dostupné z:

Lex Ano UAB

ATC kód:

G03DB08

INN (Medzinárodný Name):

dienogest

Dávkovanie:

2mg 28TK

Forma lieku:

tablett

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VISANNETTE, 2 MG TABLETID
dienogest
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Visannette ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Visannette võtmist
3.
Kuidas Visannette’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Visannette’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VISANNETTE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Visannette on ravim endometrioosi (valulikud sümptomid, mida
põhjustab emaka limaskesta
esinemine väljaspool normaalset asukohta) raviks. Visannette sisaldab
dienogesti (gestageenne
hormoon).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VISANNETTE VÕTMIST
VISANNETTE’T EI TOHI VÕTTA
−
kui teil on veenides
TROMB
(trombembooliline kahjustus). Seda võib esineda näiteks jalgade
(süvaveenitromboos) või kopsu veresoontes (kopsuemboolia). Vt ka
allpool lõik “Visannette ja
trombid veenides”;
−
kui teil on või on kunagi olnud
RASKE ARTERIAALNE HAIGUS
, sh kardiovaskulaarne haigus, nt
SÜDAMEINFARKT
,
INSULT
või
SÜDAMEHAIGUS
, mis põhjustab vähenenud verevarustust
(stenokardia). Vt ka allpool lõik “Visannette ja trombid
arterites”;
−
kui teil on
DIABEET
koos veresoonte kahjustusega;
−
kui teil on või on kunagi olnud
RASKE MAKSAHAIGUS
(ja teie maksafunktsiooni näitajad ei ole
normaliseerunud). Maksahaiguse sümptomid võivad olla naha muutumine
kollakaks ja/või
kogu keha sügelus;
−
kui teil on või on kunagi olnud
HEALOOMULINE VÕI PAHALOOMULINE MAKSAKASVAJA
;
−
kui teil on või on kunagi olnud

Súhrn charakteristických

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Visannette, 2 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 2 mg dienogesti.
INN.
_Dienogestum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 62,8 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tabletid
Valged kuni valkjad, ümmargused, lapikud, kaldservadega tabletid
diameetriga 7 mm, mille ühel
küljel on märgistus "B".
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Endometrioos.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Manustamisviis
Suukaudne.
Annustamine
Visannette annuseks on üks tablett ööpäevas, päevi vahele
jätmata. Tablett on soovitatav võtta iga
päev samal kellaajal ja vajadusel koos vähese veega. Tabletti võib
võtta toiduga või ilma.
Tablette tuleb võtta pidevalt, sõltumata tupeveritsuse esinemisest.
Kui pakend saab tühjaks, tuleb
järgmise pakendiga alustada kohe, ilma vahet pidamata.
Ravi võib alustada menstruatsioonitsükli mis tahes päeval.
Enne Visannette kasutama hakkamist tuleb lõpetada kõikide
hormonaalsete rasestumisvastaste
vahendite kasutamine. Kontratseptsiooni vajadusel tuleb kasutada
mittehormonaalseid
rasestumisvastaseid vahendeid (nt barjäärimeetod).
Toimimine vahelejäänud tablettide korral
Visannette efektiivsus võib väheneda tablettide võtmata jätmisel,
oksendamisel ja/või kõhulahtisuse
korral (kui see toimub 3…4 tunni jooksul pärast tableti võtmist).
Kui võtmata jääb üks või rohkem
tabletti, peab naine võtma ainult ühe tableti niipea, kui see talle
meenub ja jätkama siis järgmisel
päeval oma tavapärasel kellaajal. Oksendamise või kõhulahtisuse
tõttu mitteimendunud tablett tuleb
samuti asendada ühe tabletiga.
_Lisateave erirühmade kohta _
_ _
_Lapsed _
Visannette ei ole näidustatud lastele, kellel menstruatsioon ei ole
veel alanud.
Visannette ohutust ja efektiivsust hinnati 111-l endometrioosi
kliinilise kahtluse või diagnoosiga
neiul (vanuses 12 kuni 18 eluaastat) enam kui 12 kuud kestnud ilma
kontrollgrupita kliinilises