Virzin 400 mg Tablette

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Aciclovir

Dostupné z:

Dermapharm Aktiengesellschaft

INN (Medzinárodný Name):

acyclovir

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Aciclovir 400.mg

Stav Autorizácia:

gültig

Príbalový leták

Dermapharm AG
ANLAGE 2 zur ÄA vom 18.12.2008
Virzin 400 mg, Tablette
Zul.-Nr. 29599.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 4
DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VIRZIN
® 400 MG
Wirkstoff: Aciclovir
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor
Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte wei-
ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informie-
ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Virzin 400 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Virzin 400 mg beachten?
3. Wie ist Virzin 400 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Virzin 400 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST VIRZIN 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Virzin 400 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen
(Virustatikum).
Virzin
400
mg wird angewendet bei Gürtelrose (Herpes zoster).
Zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei erwachsenen
Patienten
mit stark geschädigter körpereigener Abwehr in der Zeit eines
erhöhten Infektionsrisikos,
z.B. nach Organtransplantationen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIRZIN 400 MG BEACHTEN?
VIRZIN 400 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Aciclovir oder einen der
sonstigen Bestandteile.
Wenn
Ihre
Nierenfunktion
eingeschränkt
oder
Ihre Harnproduktion vermindert ist (d.h. weniger
als 100 ml Harn in 24 Stunden), sollten Sie Virzin 400 mg nicht zur
Vorbeugung anwenden,
da über den Einsatz

Súhrn charakteristických

Dermapharm AG
ANLAGE 3 zur ÄA vom 18.12.2008
Virzin 200 mg/400 mg/800 mg,
Tablette
Zul.-Nrn. 29599.01.00/29599.00.00/37602.02.00
Fachinformation, Seite 1 von 9
FACHINFORMATION
DERMAPHARM AG VIRZIN
® 200 MG/400 MG/800 MG
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Virzin 200 mg
Virzin 400 mg
Virzin 800 mg
Wirkstoff: Aciclovir
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Virzin 200 mg enthält 200 mg Aciclovir.
1 Tablette Virzin 400 mg enthält 400 mg Aciclovir.
1 Tablette Virzin 800 mg enthält 800 mg Aciclovir.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Virzin 200 mg/400 mg:_
Runde, weiße, gewölbte Tablette
_Virzin 800 mg:_
Längliche, weiße Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe (Schmuckkerbe)
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Virzin 200 mg:_
Herpes-simplex-, insbesondere Herpes-genitalis-Infektionen der Haut
und der Schleimhäute
(primärer sowie häufig rezidivierender Herpes genitalis). Der
Versuch einer vorbeugenden
Behandlung bei erwachsenen Patienten, die an sehr schweren
Verlaufsformen sehr häufig
rezidivierender genitaler Herpes-simplex-Infektionen leiden, ist
angezeigt.
_Virzin 400 mg:_
Herpes zoster (Gürtelrose). Zur Vorbeugung von schweren
Herpes-simplex-Infektionen bei
stark immunsupprimierten
erwachsenen
Patienten, wenn diese einem erhöhten Infektionsrisi-
ko ausgesetzt sind, z.B. nach Organtransplantationen.
_Virzin 800 mg:_
Herpes zoster (Gürtelrose).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Virzin 200 mg:_
Für Erwachsene:
Bei Herpes-simplex-Infektionen:
Eine Einzeldosis von 200 mg Aciclovir (1 Tablette) 5mal tagsüber im
Abstand von 4 Stunden.
Zur Prophylaxe von schweren Verlaufsformen und sehr häufig
rezidivierenden genitalen Her-
pes-simplex-Infektionen:
Immunologisch gesunde Patienten erhalten eine Einzeldosis von 200 mg
Aciclovir (1 Tablet-
te) 4mal täglich im Abstand von 6 Stunden. Alternativ dazu können
auch 400 mg Aciclovir (2
_ad /tmp/de_29599_00_00_spc.rtf_
Dermapharm AG
ANLAGE 3 zur ÄA vom 18.12.2008
Virzi