VIRINEO

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

CITRATO DE SILDENAFILA

Dostupné z:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC kód:

VASODILATADORES

INN (Medzinárodný Name):

SILDENAFIL CITRATE

Terapeutické oblasti:

VASODILATADORES

Prehľad produktov:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1  - 1558404720081 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1558404720098 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1558404720101 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1558404720111 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1558404720128 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1558404720136 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 (EMB FRAC) - 1558404720144 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1   - 1558404720152 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1558404720160 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1558404720179 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1558404720187 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1558404720195 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1558404720209 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 (EMB FRAC) - 1558404720217 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2015-08-17

Príbalový leták

VIRINEO
®
(CITRATO DE SILDENAFILA)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
50MG
Virineo
®
– comprimido revestido - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
VIRINEO
®
CITRATO DE SILDENAFILA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido.
Embalagens contendo 1 ou 2 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
citrato de sildenafila (equivalente a 50mg de sildenafila)
...............................................................
70,24mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................
1 comprimido revestido
(celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, corante laca
azul FD&C n° 2, dióxido de silício e
talco).
Virineo
®
– comprimido revestido - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Virineo
®
(CITRATO DE SILDENAFILA) está indicado para o tratamento da
disfunção erétil, que se entende como
sendo a incapacidade de obter ou manter uma ereção (rigidez do
pênis) suficiente para um desempenho
sexual satisfatório.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Virineo
®
atua favorecendo o relaxamento da musculatura lisa dos corpos
cavernosos (principal estrutura
erétil do pênis) e a dilatação das artérias que levam o sangue
até eles, facilitando a entrada de sangue no
pênis e consequentemente, favorecendo a ereção. Para que Virineo
®
seja eficaz, é necessário estímulo
sexual.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (Leia também as respostas das Questões 4 e 8)
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES EM
TRATAMENTO COM MEDICAMENTOS QUE
CONTENHAM QUALQUER FORMA DOADORA DE ÓXIDO NÍTRICO, NITRATOS
ORGÂNICOS OU NITRITOS ORGÂNICOS.
A coadministração de inibidores da PDE

Súhrn charakteristických

VIRINEO
®
(CITRATO DE SILDENAFILA)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
50MG
Virineo
®
– comprimido revestido - Bula para o Profissional de Saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
VIRINEO
®
CITRATO DE SILDENAFILA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido.
Embalagens contendo 1 ou 2 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
citrato de sildenafila (equivalente a 50mg de sildenafila)
............................................................. 70,24mg
excipientes q.s.p.
...................................................................................................
1 comprimido revestido
(celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, corante laca
azul FD&C n° 2, dióxido de silício e
talco).
Virineo
®
– comprimido revestido - Bula para o Profissional de Saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Virineo
®
(citrato de sildenafila) está indicado para o tratamento da
disfunção erétil, que se entende como
sendo a incapacidade de atingir ou manter uma ereção suficiente para
um desempenho sexual satisfatório.
Para que Virineo
®
seja eficaz, é necessário estímulo sexual.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, o citrato de sildenafila foi avaliado em
relação a seu efeito, em homens com
disfunção erétil (DE), na capacidade para realizar atividade sexual
e em muitos casos, especificamente, ao
efeito na capacidade de obter e manter uma ereção suficiente para
uma atividade sexual satisfatória. O
citrato de sildenafila foi avaliado primariamente em doses de 25mg,
50mg e 100mg em ensaios clínicos
randomizados, duplo-cegos, placebo-controlados por até 6 meses de
duração, usando vários desenhos de
estudo (dose fixa, titulação, paralelo, cruzado). O citrato de
silde