VIRBAMEC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CERDOS

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

IVERMECTINA

Dostupné z:

VIRBAC

ATC kód:

QP54AA01

INN (Medzinárodný Name):

IVERMECTINE

Forma lieku:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zloženie:

IVERMECTINA 10

Spôsob podávania:

VÍA SUBCUTÁNEA

Počet v balení:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 200 ml, Caja con 1 vial de 500 ml

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Porcino

Terapeutické oblasti:

Ivermectina

Prehľad produktov:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus suis; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Contraindicaciones especie Todas: Primer trimestre de la gestación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dolor; Tiempos de espera especie Porcino Carne 35 Días

Stav Autorizácia:

Autorizado, 577405 Autorizado, 577406 Autorizado, 577407 Autorizado, 577405 Anulado

Dátum Autorizácia:

2014-12-04

Príbalový leták

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
B. PROSPECTO
VIRBAMEC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CERDOS
Ivermectina
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización:
VIRBAC - 1ère avenue - 2065 m - LID - 06516 Carros - Francia
Fabricante Liberador de Lotes:
SOFARIMEX Indústria Química e Farmaceutica Lda.
Avda. das Indústrias - Alto do Colaride Agualva - 2735-213 Cacém
Portugal
O
VIRBAC - 1ère avenue - 2065 m - LID - 06516 Carros - Francia
Representante del Titular:
VIRBAC ESPAÑA, S.A.
C/ Angel Guimera 179-181 - E - 08950 - Esplugues de Llobregat
(Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VIRBAMEC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CERDOS
Ivermectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Sustancia activa
Ivermectina .................................................. 10
mg/ml
Polvo cristalino blanco o blanco amarillento
4.
INDICACIONES DE USO
Virbamec solución inyectable para cerdos está indicado para el
tratamiento de :_ _
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES (ADULTOS Y L4) :
_Ascaris suu_m (adultos y L4 ),
_Hyostrongylus rubidus_ (adultos y L4 ),
_Oesophagostomum spp. _(adultos y L4 ),
_Strongyloides ransomi_ (adultos)
VERMES PULMONARES : _Metastrongylus _spp. (adultos)
PIOJOS : _Haematopinus suis _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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ÁCAROS : _Sarcoptes scabiei _var._ suis_
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intramuscular o intravenosa. No administrar en
caso de hipersensibilidad
conocida a las sustancias activas del medicamento.
Ver sección USO DURANTE LA GESTACIÓN Y LA LACTANCIA.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se ha observado i

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN
DEL
MEDICAMENTO
VETERINARIO
VIRBAMEC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CERDOS
Ivermectina
2.
COMPOSICIÓN
CUANTI/CUALITATIVA
1 ml de la solución contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
ivermectina
10 mg
Para la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1
3.
FORMA
FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Polvo cristalino blanco o blanco amarillento
4.
DATOS
CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos
4.2
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento de:
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES (ADULTOS Y L4) :
_Ascaris suum_ (adultos y L4 ),
_Hyostrongylus rubidus_ (adultos y L4 ),
_Oesophagostomum _spp. (adultos y L4 ),
_Strongyloides ransomi_ (adultos),
VERMES PULMONARES
_Metastrongylus _spp. (adultos)
PIOJOS :
_Haematopinus suis _
ÁCAROS
Sarcoptes scabiei _var._ suis
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intramuscular o intravenosa.
No administrar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa.
Ver sección 4.7
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.4
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se deberían evitar las siguientes prácticas ya que incrementan el
riesgo de desarrollo de
resistencias y pueden conducir a una terapia inefectiva:
Uso frecuente y repetido de antihelmínticos de la misma clase y
durante un largo periodo de
tiempo
Infradosificaciones que pueden producirse por una mala estimación del
peso del animal, una
mala administración del medicamento o a una mala calibración del
dispositivo de calibración.
Los casos clínicos sospechosos de resistencia a antihelmínticos
deberían estudiarse con test
apropiados ( por ejemplo test fecal de reducción del recuento de
huevos en heces). Estos test
permiten ver si existe resistencia a algún antihelmíntico en
pa