Virbagen canis SHAPPi/L Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

ADENOVIRUS; LEPTOSPIRA; PARAINFLUENZAVIRUS; PARVOVIRUS; STAUPEVIRUS

Dostupné z:

Virbac SA

ATC kód:

QI07AI02

INN (Medzinárodný Name):

ADENOVIRUS; LEPTOSPIRA; INFLUENZA VIRUS PARA; PARVOVIRUS; STAUPE VIRUS

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2015-12-30

Príbalový leták

B. PACKUNGSBEILAGE
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VIRBAGEN CANIS SHAPPi/L Lyophilisat und Suspension zur Herstellung
einer Injektionssuspension
für Hunde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE
Lyophilisat
Lebendes attenuiertes canines Staupevirus (CDV) – Stamm Lederle
10
3,0
– 10
4,9
CCID
50
*
Lebendes attenuiertes canines Adenovirus (CAV-2) Typ 2 – Stamm
Manhattan 10
4,0
– 10
6,0
CCID
50
*
Lebendes attenuiertes canines Parvovirus (CPV) – Stamm CPV780916
10
5,0
– 10
6,8
CCID
50
*
Lebendes attenuiertes canines Parainfluenzavirus (CPiV) – Stamm
Manhattan
10
5,0
– 10
6,9
CCID
50
*
*Zellkultur-infektiöse Dosis 50 %
Suspension
Inaktivierte _Leptospira interrogans_:
- Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm
601903.........................................4350 – 7330 E**
- Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm
601895 ...4250 – 6910 E**
** Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
Lyophilisat: weißes Pellet
Suspension: transluzente Flüssigkeit
3.
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen:
-
zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht
durch das CDV;
-
zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht
durch das canine
Adenovirus Typ 1 (CAV-1);
-
zur Prävention von klinischen Symptomen und Mortalität und zur
Reduktion der Ausscheidung,
verursacht durch das CPV des in Infektionsstudien verwendeten Stammes
CPV-2b;
-
zur Prävention von klinischen Symptomen und zur Reduktion der
Ausscheidung, verursacht durch
das CPV des in einer Infektionsstudie verwendeten Stammes CPV-2c;
-
zur Reduktion von klinischen respiratorischen Symptomen und der
Virusausscheidung, verursacht
durch CPiV und CAV-2;
-
zur Prävention der Mortalität und zur Reduktion von Infektion,
klinischen Symptomen, Besiedlung
der Nieren, Nierenläsionen und Ausscheidung mit dem Urin verursacht
durch _L. _Canicola;
-
zur Reduktion von Infektion, klinischen Symptomen,

Súhrn charakteristických

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VIRBAGEN CANIS SHAPPi/L Lyophilisat und Suspension zur Herstellung
einer
Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat
Lebendes attenuiertes canines Staupevirus (CDV) – Stamm Lederle
10
3,0
– 10
4,9
CCID
50
*
Lebendes attenuiertes canines Adenovirus (CAV-2) Typ 2 – Stamm
Manhattan 10
4,0
– 10
6,0
CCID
50
*
Lebendes attenuiertes canines Parvovirus (CPV) – Stamm CPV780916
10
5,0
– 10
6,8
CCID
50
*
Lebendes attenuiertes canines Parainfluenzavirus (CPiV) – Stamm
Manhattan
10
5,0
– 10
6,9
CCID
50
*
*Zellkultur-infektiöse Dosis 50 %
Suspension
Inaktivierte _Leptospira interrogans_:
- Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm 601903
4350 – 7330 E**
- Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm
601895
4250 – 6910 E**
** Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
LYOPHILISAT:
Gelatine
Kaliumhydroxid
Lactose-Monohydrat
Glutaminsäure
Kaliumdihydrogenphosphat
Dikaliumphosphat
Wasser für Injektionszwecke
Natriumchlorid
Dinatriumphosphat
SUSPENSION:
Natriumhydroxid (für die pH-Anpassung)
Saccharose
Dikaliumphosphat
Kaliumdihydrogenphosphat
Trypton
Wasser für Injektionszwecke
Lyophilisat: weißes Pellet
Suspension: transluzente Flüssigkeit
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen:
-
zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht
durch das CDV;
-
zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht
durch das canine
Adenovirus Typ 1 (CAV-1);
-
zur Prävention von klinischen Symptomen und Mortalität und zur
Reduktion der Ausscheidung,
verursacht durch das CPV des in Infektionsstudien verwendeten Stammes
CPV-2b;
-
zur Prävention von klinischen Symptomen und zur