Viratop 5 % Cream crème

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Aciclovir 5 g/100 g

Dostupné z:

Aurobindo SA-NV

ATC kód:

D06BB03

INN (Medzinárodný Name):

Aciclovir

Forma lieku:

Crème

Zloženie:

Aciclovir 50 mg/g

Spôsob podávania:

Cutaan gebruik

Terapeutické oblasti:

Aciclovir

Prehľad produktov:

CTI-code: 199455-02 - De grootte van de verpakking: 3 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2716900 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 199455-01 - De grootte van de verpakking: 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

1999-02-08

Príbalový leták

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VIRATOP 5% crème
Aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, VOORDAT U DIT GENEESMIDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Viratop 5% crème en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VIRATOP 5% CREME EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
Viratop 5% crème is een huidcrème om aan te brengen op en rondom de
lippen (uitwendig gebruik).
Viratop 5% crème bevat aciclovir, een geneesmiddel tegen het
herpesvirus.
Viratop 5% crème is aangewezen voor de behandeling van
koortsblaasjes.
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor aciclovir, valaciclovir of voor een van de
stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT GENEESMIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel
gebruikt.
-
U kan het virus overdragen door lichamelijk contact. Wees extra
voorzichtig als u blaasjes (blaasjes op
de huid die een

Súhrn charakteristických

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
VIRATOP 5% crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actief bestanddeel: aciclovir 50 mg per g crème.
Hulpstoffen met bekend effect: propyleengylcol : 100 mg per 1 g crème
en natriumlaurylsulfaat (10 mg/g).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van primaire en recurrente herpes labialis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en pediatrische patiënten
Viratop 5% crème moet 5 maal daags met tussenpozen van ongeveer 4 uur
gedurende 5 dagen worden
aangebracht op de aangedane huiddelen. Indien de genezing onvolledig
is, kan de behandeling tot 10 dagen
worden voortgezet. Indien de laesies na 10 dagen nog aanwezig zijn,
wordt gebruikers geadviseerd om een
arts te raadplegen.
Wijze van toedieningViratop 5% crème moet zo spoedig mogelijk na het
begin van de infectie worden
aangebracht op de lesies of de zich nog vormende lesies. Bij recidieve
of recurrente infecties zal de
behandeling worden ingezet tijdens het prodromale stadium.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK

Viratop 5% crème is niet bestemd voor applicatie op de slijmvliezen,
zoals in de mond, het oog of de
vagina, aangezien irritatie zou kunnen voorkomen. Men dient ervoor te
zorgen dat het product niet in de
ogen terecht komt.

Viratop 5% crème mag niet worden gebruikt voor de behandeling van
genitale herpes.

Patiënten die lijden aan ernstige labiale herpes zouden medisch
advies moeten krijgen.

Bij patiënten met ernstige immunodepressie (bijvoorbeeld
Aidspatiënten of patiënten die een
beenmergtransplantatie hebben ondergaan) dient een antivirale
behandeling via orale toediening
overwogen te worden. Deze patiënten dienen hun arts te raadplegen
voor de behandeling van elke
infectie.
NAT-H-4837-02