Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
vinorelbinum
Zentiva, k.s.
L01CA04
Vinorelbinum
30 mg
Kapsułki miękkie
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991402389; Zawartość opakowania: 4 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991402396
2024-04-26
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VINORELBINE ZENTIVA, 20 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE VINORELBINE ZENTIVA, 30 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE VINORELBINE ZENTIVA, 80 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE Winorelbina (w postaci winianu) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Vinorelbine Zentiva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Vinorelbine Zentiva 3. Jak przyjmować lek Vinorelbine Zentiva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Vinorelbine Zentiva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VINORELBINE ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Vinorelbine Zentiva zawiera substancję czynną winorelbinę (w postaci winorelbiny winianu) i należy do leków z grupy alkaloidów barwinka ( _Vinca_ ) stosowanych w leczeniu nowotworów. Lek Vinorelbine Zentiva jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc i niektórych rodzajów raka piersi u pacjentów w wieku powyżej 18 lat: - w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuc - w zaawansowanym raku piersi, gdy inne rodzaje leczenia są niewskazane. Lekarz może przepisać ten lek w innych chorobach lub w innych dawkach niż te, które opisano w ulotce. Zawsze należy przestrzegać zaleceń lekarza lub farmaceuty. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU VINORELBINE ZENTIVA _ _ KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU VINORELBINE ZENT Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vinorelbine Zentiva, 20 mg, kapsułki, miękkie Vinorelbine Zentiva, 30 mg, kapsułki, miękkie Vinorelbine Zentiva, 80 mg, kapsułki, miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka miękka zawiera 27,70 mg winorelbiny winianu, co odpowiada 20 mg winorelbiny. Każda kapsułka miękka zawiera 41,55 mg winorelbiny winianu, co odpowiada 30 mg winorelbiny. Każda kapsułka miękka zawiera 110,80 mg winorelbiny winianu, co odpowiada 80 mg winorelbiny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka miękka zawierająca 20 mg winorelbiny zawiera 38,4 mg sorbitolu. Każda kapsułka miękka zawierająca 30 mg winorelbiny zawiera 59,9 mg sorbitolu. Każda kapsułka miękka zawierająca 80 mg winorelbiny zawiera 99,9 mg sorbitolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, miękka Vinorelbine Zentiva 20 mg kapsułki miękkie są kształtu owalnego, w kolorze jasnobrązowym, o wymiarach 11 × 7 mm, wypełnione przezroczystym, bezbarwnym lub lekko żółtawym płynem. Vinorelbine Zentiva 30 mg kapsułki miękkie są kształtu podłużnego, w kolorze różowym, o wymiarach 18 × 6 mm, wypełnione przezroczystym, bezbarwnym lub lekko żółtawym płynem. Vinorelbine Zentiva 80 mg kapsułki miękkie są kształtu podłużnego, w kolorze bladożółtym, o wymiarach 21 × 8 mm, wypełnione przezroczystym, bezbarwnym lub lekko żółtawym płynem 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Vinorelbine Zentiva jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu: - zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc - zaawansowanego raka piersi, gdy inne metody leczenia nie są niewskazane. _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli W monoterapii _ z_ alecany schemat dawkowania to: _Trzy pierwsze podania _ 60 mg/m 2 powierzchni ciała (ang. _body surface area_ , BSA) podawane raz w tygodniu. 2 _Kolejne podania_ Po trzecim podaniu zalecane jest zwiększenie dawki wi Prečítajte si celý dokument