Vincristine Pfizer Injektionslösung

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

vincristini sulfas

Dostupné z:

Pfizer AG

ATC kód:

L01CA02

INN (Medzinárodný Name):

vincristini sulfas

Forma lieku:

Injektionslösung

Zloženie:

vincristini sulfas 1 mg, mannitolum, acidum sulfuricum 10 per centum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.0138 mg.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Zytostatikum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1996-09-10

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Vincristine Pfizer®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Vincristini sulfas.
Hilfsstoffe: Mannitolum, aqua q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Cytosafe Stechampulle: 1 ml sterile Lösung enthält 1 mg
Vincristinsulfat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akute Leukämie.
Kombinationstherapie bei M. Hodgkin, Non-Hodgkin-Lymphom, inklusive
Sonderformen,
Rhabdomyosarkom, Neuroblastom, Wilms Tumor, osteogenem Sarkom, Ewing
Sarkom, malignem
Melanom, kleinzelligem Lungenkarzinom, gynäkologischen Tumoren des
Kindesalters,
Mammakarzinom.
Idiopathische thrombozytopenische Purpura (Morbus Werlhof) bei
Patienten, die auf eine
Splenektomie und Kurzzeitbehandlung mit Corticosteroiden nicht
angesprochen haben.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Vincristine Pfizer sollte nur von Ärzten
durchgeführt werden, die in der
Tumortherapie Erfahrung haben.
Vincristine Pfizer wird als intravenöse Injektion verabreicht.
Angaben zur Verabreichung siehe unter
«Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Folgendes
Dosierungsschema wird empfohlen.
Für weitere Schemen, insbesondere in der Kombinationstherapie, ist
die Fachliteratur zu
konsultieren.
Für Erwachsene beträgt die Dosis 1.0-1.4 mg/m2 Körperoberfläche in
wöchentlichen Abständen.
Bei einer Kombinationstherapie von Vincristin mit L-Asparaginase
sollte Vincristine Pfizer 12 bis 24
Stunden vor dem Enzym gegeben werden; durch diese Massnahme wird die
hepatische Clearance
von Vincristin nicht beeinträchtigt.
Bei einigen Patienten mit idiopathischer thrombozytischer Purpurea hat
eine 3-4 wöchige
Behandlung mit Vincristine Pfizer in empfohlener wöchentlicher
Dosierung zu Dauerremissionen
geführt. Wenn sich nach 3-6 Dosen kein Ansprechen abzeichnet, ist ein
Erfolg durch weitere Dosen
auch nicht wahrscheinlich.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Für Kinder und Jugendliche über 10 kg beträgt die Dosis 2 mg/m2
Körperoberfläche einmal pro
Woche.
Kinder, die 10 kg oder weniger