Vincristin Teva 2 mg/2 ml Soluzione iniettabile

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

vincristini sulfas

Dostupné z:

Teva Pharma AG

ATC kód:

L01CA02

INN (Medzinárodný Name):

vincristini sulfas

Forma lieku:

Soluzione iniettabile

Zloženie:

vincristini sulfas 2 mg corresp. mannitolum, acidum sulfuricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 0.016 mg.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Farmaco

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1987-08-11

Súhrn charakteristických

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Vincristin-Teva
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Vincristin-Teva
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Vincristina solfato.
Sostanze ausiliarie
Mannitolo, acido solforico, sodio idrossido, acqua per preparazioni
iniettabili.
1 flaconcino da 1 mg contiene 0.008 mg di sodio.
1 flaconcino da 2 mg contiene 0.016 mg di sodio.
1 flaconcino da 5 mg contiene 0.040 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Flaconcini con soluzione iniettabile (e.v.) da 1 mg di vincristina
solfato/1 ml, 2 mg di vincristina solfato/2
ml e 5 mg di vincristina solfato/5 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Leucemia acuta.
Terapia combinata per linfoma di Hodgkin, linfoma non Hodgkin (incluse
forme speciali),
rabdomiosarcoma, neuroblastoma, tumore di Wilms, sarcoma osteogenico,
sarcoma di Ewing, melanoma
maligno, carcinoma polmonare a piccole cellule, tumori ginecologici
infantili, carcinoma mammario.
Porpora trombocitopenica idiopatica (malattia di Werlhof) in pazienti
che non hanno risposto alla
splenectomia e al trattamento a breve termine con corticosteroidi.
Posologia/Impiego
Il trattamento con Vincristin-Teva deve essere effettuato solo da
medici esperti nella terapia tumorale.
Vincristin-Teva viene somministrato come iniezione endovenosa. Per le
indicazioni sulla
somministrazione, vedere «Altre i