VILSPOX õhukese polümeerikattega tablett

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

metformiin+vildagliptiin

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kód:

A10BD08

INN (Medzinárodný Name):

metformin+vildagliptiin

Dávkovanie:

1000mg+50mg 60TK; 1000mg+50mg 30TK

Forma lieku:

õhukese polümeerikattega tablett

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

1/7
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
VILSPOX 50 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
VILSPOX 50 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
vildagliptiin/metformiinvesinikkloriid
_ _
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
diabeediõega.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vilspox ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vilspoxi võtmist
3.
Kuidas Vilspoxi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vilspoxi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VILSPOX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
_ _
Vilspoxi toimeained, vildagliptiin ja metformiin, kuuluvad ravimite
rühma, mida nimetatakse
„suukaudseteks diabeediravimiteks”.
Vilspoxi kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel.
Seda suhkurtõve vormi nimetatakse ka
insuliinsõltumatuks suhkurtõveks.
2. tüüpi suhkurtõbi tekib siis, kui organism ei tooda piisavalt
insuliini või kui toodetav insuliin ei toimi
nii hästi kui vaja. Haigus võib tekkida ka juhul, kui organism
toodab liiga palju glükagooni.
Nii insuliini kui glükagooni toodab kõhunääre. Insuliin aitab
vähendada veresuhkru sisaldust, eriti
pärast söömist. Glükagoon vallandab suhkru tootmise maksas, mille
tulemusena suureneb veresuhkru
sisaldus.
KUIDAS VILSPOX TOIMIB
Mõlemad toimeained, vildagliptiin ja metformiin, aitavad kontrollida
veresuhkru taset. Toimeaine
vildagliptiin suurendab insuliini ja vähendab glükagooni tootmist
kõhunäärmes. Toimeaine
metformiin aitab organismil insuliini paremini ära kasutada. See
ravim aland

Súhrn charakteristických

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vilspox 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vilspox 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini
ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi
(vastab 660 mg metformiinile).
_50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini
ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi
(vastab 780 mg metformiinile).
INN. _Vildagliptinum, metforminum._
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
_50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid _
Kollane, ovaalne, kaldservadega, õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühel küljel on märgistus „NVR” ja
teisel „SEH”.
Pikkus: ligikaudu 20,1 mm
Laius: ligikaudu 8,0 mm
_50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid _
Tumekollane, ovaalne, kaldservadega, õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühel küljel on märgistus
„NVR” ja teisel „FLO”.
Pikkus: ligikaudu 21,1 mm
Laius: ligikaudu 8,4 mm
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
2. tüüpi suhkurtõve ravi täiskasvanutel:
-
kui ainult suukaudse metformiini maksimaalse talutava annusega ei ole
saavutatud piisavat
glükeemilist kontrolli või kes juba saavad vildagliptiini ja
metformiini kombinatsiooni eraldi
tablettidena.
-
kombinatsioonis sulfonüüluureaga (st kolmikravi), lisaks dieedile ja
füüsilisele koormusele, kui
metformiini ja sulfonüüluureaga ei ole saavutatud piisavat
kontrolli.
-
glükeemilise kontrolli parandamine kolmikravis koos insuliiniga,
lisaks dieedile ja füüsilisele
koormusele, kui stabiilses annuses insuliin ja metformiin üksinda ei
taga piisavat glükeemilist
kontrolli.
2
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR _
≥
_ 90 ml/min) _
Vilspoxi annus hüperglükeemiavastases ravis tule