VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

metformiin+vildagliptiin

Dostupné z:

Teva B.V.

ATC kód:

A10BD08

INN (Medzinárodný Name):

metformin+vildagliptiin

Dávkovanie:

1000mg+50mg 12TK; 1000mg+50mg 60TK

Forma lieku:

õhukese polümeerikattega tablett

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
vildagliptiin/metformiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vildagliptin/Metformin Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vildagliptin/Metformin Teva võtmist
3.
Kuidas Vildagliptin/Metformin Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vildagliptin/Metformin Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vildagliptin/Metformin Teva’s sisalduvad toimeained vildagliptiin ja
metformiin kuuluvad ravimite
rühma, mida nimetatakse „suukaudseteks diabeediravimiteks“.
Vildagliptin/Metformin Teva’t kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve
raviks täiskasvanud patsientidel. Seda
suhkurtõve vormi nimetatakse ka insuliinsõltumatuks suhkurtõveks.
2. tüüpi suhkurtõbi tekib siis, kui organism ei tooda piisavalt
insuliini või kui toodetav insuliin ei toimi
nii hästi kui vaja. Haigus võib tekkida ka juhul, kui organism
toodab liiga palju glükagooni.
Nii insuliini kui ka glükagooni toodab kõhunääre. Insuliin aitab
langetada veresuhkru taset, eriti pärast
söömist. Glükagoon vallandab suhkru tootmise maksas, mille
tulemusena tõuseb veresuhkru tase.
KUIDAS VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA TOIMIB
Mõlemad toimeained vildagliptiin ja metformiin aitavad kontro

Súhrn charakteristických

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Üks polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini ja 850 mg
metformiinvesinikkloriidi (vastab
660 mg metformiinile).
Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini
ja 1000 mg
metformiinvesinikkloriidi (vastab 780 mg metformiinile).
INN. _Vildagliptinum, metforminum. _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Kollased ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid,
suurusega 8,5 x 21 mm,
I-kujulise poolitusjoonega ühel küljel ja pimetrükiga „A 8“
teisel küljel.
I-kujuline poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et
hõlbustada ravimi allaneelamist,
mitte tableti võrdseteks annusteks jagamist.
Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Pruunikaskollased ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, suurusega
9,2 x 23 mm, I-kujulise poolitusjoonega ühel küljel ja pimetrükiga
„A 1“ teisel küljel.
I-kujuline poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et
hõlbustada ravimi allaneelamist,
mitte tableti võrdseteks annusteks jagamist.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
2. tüüpi suhkurtõve ravi täiskasvanutel:
-
kui ainult suukaudse metformiini maksimaalse talutava annusega ei ole
saavutatud piisavat
glükeemilist kontrolli või kes juba saavad vildagliptiini ja
metformiini kombinatsiooni eraldi
tablettidena.
-
kombinatsioonis sulfonüüluureaga (st kolmikravi) lisaks dieedile ja
füüsilisele koormusele, kui
metformiini ja sulfonüüluureaga ei ole saavutatud p