VIKELA 1500 microgramos COMPRIMIDO
Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Príbalový leták
(PIL)
01-07-2011
Súhrn charakteristických
(SPC)
01-07-2011
Aktívna zložka:
LEVONORGESTREL
Dostupné z:
Chiesi España, S.A.
ATC kód:
G03AC03
INN (Medzinárodný Name):
LEVONORGESTREL
Zloženie:
Excipientes:
Terapeutické oblasti:
ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos - Levonorgestrel
Prehľad produktov:
VIKELA 1500 microgramos COMPRIMIDO , 1 comprimido Revocado 05/05/2012 No Comercializado
Stav Autorizácia:
Autorizado 26/04/2006 / Revocado 05/05/2012
Príbalový leták
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
VIKELA 1500 MICROGRAMOS COMPRIMIDO
Levonorgestrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
- Si necesita consejo o más información, consulte a
su médico o farmacéutico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Vikela y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Vikela
3. Cómo tomar Vikela
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vikela
6. Información adicional
1. QUÉ ES VIKELA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vikela es un anticonceptivo de urgencia.
La anticoncepción de urgencia está indicada para la
prevención de embarazos tras haber mantenido
relaciones sexuales sin protección o en caso de fallo de
un método anticonceptivo (por ejemplo: si ha
olvidado tomar la píldora anticonceptiva en su momento; si
el preservativo de su pareja se ha roto o
deslizado; si sospecha que ha expulsado su dispositivo
intrauterino; si su diafragma vaginal o capuchón
cervical se ha movido o si lo ha retirado antes de tiempo;
si está preocupada porque hubiera fallado el
método del coitus interruptus o método del ritmo…).
Levonorgestrel pertenece a un grupo de medicamentos
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vikela 1500 microgramos comprimido.
2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
Cada comprimido contiene 1500 microgramos de levonorgestrel.
Excipientes: Lactosa monohidrato 90,9 mg.
Para consultar la lista completa
de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
El comprimido es redondo, blanco y marcado con el código “NL
1.5” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado como anticonceptivo de urgencia dentro de las 72 horas siguientes a haber mantenido
relaciones sexuales sin protección o al fallo de
un método anticonceptivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento consiste en la administración de un comprimido.
Para obtener una mayor eficacia el tratamiento debe iniciarse lo antes posible después de haber mantenido
relaciones sexuales sin protección. Por lo tanto, el comprimido debe tomarse lo más pronto posible,
preferiblemente dentro de las primeras 12 horas y no más tarde de las primeras 72 horas (3 días), después
de haber mantenido relaciones sexuales sin protección.
Vikela 1500 microgramos puede tomarse en cualquier
momento del ciclo menstrual.
En caso de vómitos dentro de las 3 horas siguientes a la toma del comprimido, debe tomarse otro
comprimido inmediatamente.
Tras la utilización de la anticoncepción oral de urgencia se recomienda utilizar un método de barrera
(preservativo
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