VIDONORM 4 mg/5 mg tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Gedeon Richter Plc., Maďarsko

ATC kód:

C09BB04

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 30x4 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl 90x4 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Perindopril a amlodipín

Prehľad produktov:

tbl 90x4 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl 30x4 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2012-04-02

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05615-Z1A,
2022/03469-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VIDONORM 4 MG/5 MG TABLETY
VIDONORM 8 MG/5 MG TABLETY
VIDONORM 4 MG/10 MG TABLETY
VIDONORM 8 MG/10 MG TABLETY
TERC-BUTYLAMÓNIUM-PERINDOPRILU /AMLODIPÍN
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je VIDONORM a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VIDONORM
3.
Ako užívať VIDONORM
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať VIDONORM
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VIDONORM A NA ČO SA POUŽÍVA
VIDONORM je predpisovaný na liečbu vysokého krvného tlaku
(hypertenzie) a/alebo stabilnej
ischemickej choroby srdca (stav, pri ktorom je dodávka krvi do srdca
znížená alebo blokovaná).
Pacienti, ktorí už užívajú perindopril a amlodipín v dvoch
samostatných tabletách, môžu namiesto
toho užívať jednu tabletu VIDONORMU, ktorá obsahuje obidve
liečivá.
VIDONORM je kombináciou dvoch liečiv, perindoprilu a amlodipínu.
Perindopril je inhibítor ACE
(angiotenzín konvertujúceho enzýmu). Amlodipín je kalciový
antagonista (patrí do skupiny liečiv
nazývaných dihydropyridíny). Spoločne spôsobujú rozšírenie a
uvoľnenie krvných ciev, takže krv
nimi ľahšie prechádza, čo umožňuje vášmu srdcu udr

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05615-Z1A,
2022/03469-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
VIDONORM 4 mg/5 mg tablety
VIDONORM 8 mg/5 mg tablety
VIDONORM 4 mg/10 mg tablety
VIDONORM 8 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
VIDONORM 4 mg/5 mg tableta:
Každá tableta obsahuje 4 mg terc-butylamónium-perindoprilu a 5 mg
amlodipínu (vo forme
amlodipínium-bezylátu).
VIDONORM 8 mg/5 mg tableta:
Každá tableta obsahuje 8 mg terc-butylamónium-perindoprilu a 5 mg
amlodipínu (vo forme
amlodipínium-bezylátu).
VIDONORM 4 mg/10 mg tableta:
Každá tableta obsahuje 4 mg terc-butylamónium-perindoprilu a 10 mg
amlodipínu (vo forme
amlodipínium-bezylátu).
VIDONORM 8 mg/10 mg tableta:
Každá tableta obsahuje 8 mg terc-butylamónium-perindoprilu a 10 mg
amlodipínu (vo forme
amlodipínium-bezylátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
VIDONORM 4 mg/5 mg tablety: Biele alebo takmer biele okrúhle ploché
tablety s priemerom 8 mm,
s vyrytým „CH3“ na jednej strane, druhá strana bez označenia.
VIDONORM 8 mg/5 mg tablety: Biele alebo takmer biele okrúhle ploché
tablety s priemerom 8 mm,
s vyrytým „CH4“ na jednej strane, druhá strana bez označenia.
VIDONORM 4 mg/10 mg tablety: Biele alebo takmer biele okrúhle ploché
tablety s priemerom 11
mm, s vyrytým „CH5“ na jednej strane, druhá strana bez
označenia.
VIDONORM 8 mg/10 mg tablety: Biele alebo takmer biele okrúhle ploché
tablety s priemerom 11
mm, s vyrytým „CH6“ na jednej strane, druhá strana bez
označenia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
VIDONORM je indikovaný ako substitučná terapia na liečbu
esenciálnej hypertenzie a/alebo stabilnej
ischemickej choroby srdca u pacientov, ktorí sú už kontrolovaní
perindoprilom a amlodipínom
podávanými súbežne v rovnakých dávkových hladinách.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05615-Z1A,