Victoza 6 mg/ml Fertigpen (Triple-Dosis)

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

liraglutidum

Dostupné z:

Novo Nordisk Pharma AG

ATC kód:

A10BJ02

INN (Medzinárodný Name):

liraglutidum

Forma lieku:

Fertigpen (Triple-Dosis)

Zloženie:

liraglutidum 6 mg, dinatrii phosphas dihydricus, propylenglycolum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, acidum hydrochloricum q.s. ad pH, phenolum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Biotechnologika

Terapeutické oblasti:

Antidiabetikum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2009-12-11

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Information für Patientinnen und Patienten
Victoza®
Was ist VICTOZA und wann wird es angewendet?
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Wo erhalten Sie VICTOZA? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Victoza®
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Novo Nordisk Pharma AG
Was ist VICTOZA und wann wird es angewendet?
Victoza enthält den Wirkstoff Liraglutide, der einer
natürlicherweise im Körper vorkommenden Substanz
ähnelt. Victoza ist ein Arzneimittel zur Injektion, das einmal
täglich angewendet wird.
Victoza wird für die Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 10 Jahren mit Diabetes
mellitus Typ 2 angewendet.
Victoza wird allein angewendet, wenn Ihr Blutzucker nur durch Diät
und Bewegung nicht ausreichend
kontrolliert wird und Sie Metformin (ein anderes Medikament gegen
Diabetes) nicht anwenden können.
Victoza wird mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes
angewendet, wenn diese nicht
ausreiche

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Victoza®
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Liraglutide.
Hilfsstoffe: Dinatrii phosphas dihydricus, Propylenglycolum, Conserv.:
Phenolum 5.5 mg; Aqua ad
iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung.
1 ml enthält 6 mg Liraglutide (gentechnisch in Saccharomyces
cerevisiae hergestellt).
Liraglutide ist ein Analogon des humanen GLP-1.
Ein Fertigpen enthält 3 ml (entsprechend 18 mg Liraglutide).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Victoza wird zur Behandlung Erwachsener mit unzureichend
kontrolliertem Diabetes mellitus Typ 2
ergänzend zu Diät und Bewegung angewendet:
·Als Monotherapie bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit für
Metformin.
·In Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln.
(siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit» für Ergebnisse zu den in
klinischen Studien untersuchten
Kombinationen von Victoza mit anderen blutzuckersenkenden Mitteln).
Victoza ist indiziert zur Prävention kardiovaskulärer Ereignisse bei
Patienten mit Typ 2 Diabetes
mellitus und bereits manifester kardiovaskulärer Erkrankung (siehe
Abschnitt «Klinische
Wirksamkeit»).
Dosierung/Anwendung
Victoza wird einmal täglich zu einem beliebigen Zeitpunkt unabhängig
von den Mahlzeiten
angewendet.
Um die gastrointestinale Verträglichkeit zu verbessern, soll die
Behandlung mit Victoza bei allen
Patienten mit einer Dosis von 0.6 mg begonnen werden. Diese Dosis
sollte mindestens eine Woche
lang beibehalten und anschliessend auf 1.2 mg erhöht werden. Nach
mindestens einer weiteren
Woche kann die Dosis je nach klinischem Ansprechen auf 1.8 mg erhöht
werden. Höhere
Tagesdosen als 1.8 mg werden nicht empfohlen.
Victoza kann zusätzlich zu einer bestehenden Behandlung mit Metformin
oder einer Kombination
von Metformin und einem Thiazolidindion angewendet werden. Die
bisherige Metformin- bzw.
Thiazolidindion-Dosis kann unverändert beibehalten werden.
Victoza kann zusätzlich zu einer bestehenden Behandlung mit einem
Sulfonylharnstoff oder
Metformin und