Victan 2 mg compr. pellic.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Loflazépate d'Ethyle 2 mg

Dostupné z:

Neuraxpharm Belgium BV-SRL

ATC kód:

N05BA18

INN (Medzinárodný Name):

Ethyl Loflazepate

Dávkovanie:

2 mg

Forma lieku:

Comprimé pelliculé

Zloženie:

Loflazépate d'Ethyle 2 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Ethyl Loflazepate

Prehľad produktov:

CTI code: 435547-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910086451 - Code CNK: 3500071 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2013-03-15

Príbalový leták

Victan-pil-fr
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
VICTAN 2 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
loflazépate d’éthyle
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que VICTAN et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser VICTAN
3.
Comment utiliser VICTAN
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver VICTAN
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE VICTAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
VICTAN est un médicament calmant.
VICTAN est indiqué dans le traitement de :

anxiété généralisée (anxiété et inquiétude excessives)

états de stress aigu ou chronique après un traumatisme

troubles psychiques causant le dérèglement de l’un ou l’autre
organe

troubles du sommeil attribuables à l’une des affections
mentionnées ci-dessus
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
VICTAN ?
N’UTILISEZ JAMAIS VICTAN
-
Si vous êtes allergique au loflazépate d’éthyle ou à l’un des
autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous souffrez de troubles respiratoires sévères.
-
Si vous avez une altération grave de la fonction du foie
(insuffisance hépatique).
-
Si vous souffrez d’une faiblesse musculaire sévère.
-
En cas d’apnées du sommeil (survenue d’ar

Súhrn charakteristických

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VICTAN 2 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2 mg de loflazépate d’éthyle.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 65 mg de
lactose, 6 mg d’huile de ricin
hydrogénée et 0,015 mg de laque d’aluminium de jaune orangé S (E
110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimés ronds de couleur orangée, sécables.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Sur base de ses propriétés anxiolytiques et sédatives, le Victan
est indiqué pour :
-
l’anxiété généralisée,
-
l’état de stress posttraumatique aigu ou chronique,
-
les dérèglements psychosomatiques,
-
les troubles du sommeil liés à l’une des indications précitées.
L’emploi des benzodiazépines n’est indiqué que lorsque les
troubles sont sévères, handicapants
ou s’ils soumettent l’individu à une détresse extrême.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Il
convient
que
le
traitement
débute
par
de
faibles
doses
et
que
celles-ci
soient
ensuite
progressivement augmentées jusqu’à l’obtention de l’effet
optimal.
Dans de nombreux cas, l’administration de benzodiazépines répond
à un besoin occasionnel ou
passager et sera donc de courte durée.
La durée totale du traitement ne dépassera généralement pas 8 à
12 semaines, période de sevrage
comprise. Dans certains cas, il peut être nécessaire de prolonger le
traitement au-delà. Dans ce cas,
une réévaluation préalable de l’état du patient s’impose.
Tant au départ qu’en traitement d’entretien, la posologie
quotidienne habituelle est de 2 mg
(1 comprimé) en une prise unique vespérale.
En cas d’effet insuffisant après une à 2 semaines, cette posologie
peut être doublée ; cette dose
peut être administrée également en une prise unique vespérale.
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Dans les cas sévères, notamment en milieu psychia