Vibrocil

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC kód:

R01AB01

Spôsob podávania:

nazálne použitie

Počet v balení:

int nao 1x15 ml (fľ.skl.jantárová)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Fenylefrín

Prehľad produktov:

int nao 1x15 ml (fľ.skl.jantárová)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-04-29

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04760-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04930-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
_ _
VIBROCIL
NOSOVÉ ROZTOKOVÉ KVAPKY
fenylefrín a dimetindénium-maleát
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO
LIEK,_ _PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Vibrocil a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vibrocil
3.
Ako používať Vibrocil
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Vibrocil
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VIBROCIL A NA ČO SA POUŽÍVA
VIBROCIL OBSAHUJE DVE LIEČIVÁ:

fenylefrín = nosový dekongestant, t.j. látka odstraňujúca
upchatie nosa;

dimetindénium-maleát = antihistaminikum, t.j. látka pôsobiaca
proti alergii.
Vibrocil navodí rýchlu a dlhodobú úľavu od upchatého nosa a
uľaví od nádchy spôsobenej celým
radom infekcií alebo alergiou horných dýchacích ciest. Vibrocil
napomáha prečistiť nosové dutiny,
prináša úľavu od upchatého nosa alebo opuchu nosovej sliznice.
Vibrocil nezasahuje do činnosti
riasiniek nosovej sliznice.
Vibrocil sa používa na úľavu od opuchu nosovej sliznice v prípade
prechladnutia, pri akútnej a
chronickej nádche, pri

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2023/04930-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04760-Z1B
1/6
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Vibrocil
nosové roztokové kvapky
Vibrocil
nosový roztokový sprej
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Vibrocil, nosové roztokové kvapky: 1 ml roztoku obsahuje fenylefrín
2,5 mg a dimetindénmaleinát
0,25 mg.
Vibrocil, nosový roztokový sprej: 1 ml roztoku obsahuje fenylefrín
2,5 mg a dimetindénmaleinát
0,25 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Vibrocil, nosové roztokové kvapky
Popis lieku: Číra tekutina svetložltej farby.
Vibrocil, nosový roztokový sprej
Popis lieku: Číra tekutina svetložltej farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba bežného prechladnutia, nazálnej kongescie,
akútnej a chronickej nádchy,
sezónnej (sennej) a nesezónnej alergickej nádchy, akútnej a
chronickej sinusitídy, vazomotorickej
nádchy.
Adjuvantná liečba pri akútnom otitis media.
Predoperačná a pooperačná starostlivosť (chirurgia nosa).
Vibrocil, nosové roztokové kvapky je indikovaná pre deti staršie
ako 1 rok a dospelých.
Vibrocil, nosový roztokový sprej je indikovaná pre deti staršie
ako 6 rokov a dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Lieky Vibrocil nesmú byť používané nepretržite dlhšie ako 7
dní.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2023/04930-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04760-Z1B
2/6
VIBROCIL, NOSOVÉ ROZTOKOVÉ KVAPKY:
Dávkovanie

Deti do 1 roka: Neodporúča sa podávať.

Deti vo veku 1 – 6 rokov (pod dozorom dospelej osoby): 1 - 2 kvapky
do každej nosovej dierky
3 - 4x denne.

Deti vo veku 6 -
12 rokov (pod dozorom dospelej osoby): 3 - 4 kvapky do každej nosovej
dierky
3 - 4x denne.

Deti nad 12 rokov a dospelí: 3 - 4 kvapky do každej nosovej dierky 3
- 4x denne.
_ _
Spôsob podávania
Pacient má byť poučený, aby naklonil hlavu dozadu, č