Viatromb Forte Spray Gel

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

CYATHUS EXQUIRERE PharmaforschungsGmbH, Rakúsko

ATC kód:

C05BA03

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

gel der 1x20 g (liek.skl.hnedá); gel der 1x25 g (liek.skl.hnedá); gel der 1x40 g (liek.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA

Terapeutické oblasti:

Heparín

Prehľad produktov:

gel der 1x11,5 g (liek.skl.hnedá); gel der 1x40 g (liek.skl.hnedá); gel der 1x25 g (liek.skl.hnedá); gel der 1x20 g (liek.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2004-04-30

Príbalový leták

Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2018/04297-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VIATROMB FORTE SPRAY GEL
dermálny gél
sodná soľ heparínu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako
vám povedal váš lekár, alebo lekárnik alebo zdravotná sestra_._
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo
lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie
sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Viatromb Forte Spray Gel a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Viatromb Forte Spray
Gel
3.
Ako používať Viatromb Forte Spray Gel
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Viatromb Forte Spray Gel
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VIATROMB FORTE SPRAY GEL A NA ČO SA POUŽÍVA
Viatromb Forte Spray Gel patrí do skupiny liekov, ktoré sa
nazývajú venofarmaká (lieky
používané na liečbu ochorenia žíl), antivarikóza (lieky na
liečbu kŕčových žíl) a dermatologiká
(lieky určené na liečbu kožných ochorení). Viatromb Forte Spray
Gel je liek vo forme
dermálneho gélu, ktorý je určený na lokálne použitie. Používa
sa ako spray pri zápale
povrchových žíl, zápale žíl spojenom s tvorbou krvných
zrazenín, pri kŕčových žilách, krvných
podliatinách a opuchu, ktoré vznikajú pri tupých poraneniach, ako
je napr. pomliaždenie,
vykĺbenie alebo podvrtn

Súhrn charakteristických

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2018/04297-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Viatromb Forte Spray Gel
dermálny gél
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 gram obsahuje 2 400 IU sodnej soli heparínu (čo zodpovedá 458 IU
v každej dávke z rozprašovača,
ktorá zodpovedá 0,19 g).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny gél.
Žltý opaleskujúci gél s charakteristickým zápachom po lecitíne.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Zápal povrchových žíl, tromboflebitída, komplexné príznaky
varikóznych žíl.

Hematóm a opuch v dôsledku tupých poranení, ako sú napr.:
kontúzia, luxácia a distorzia.

Opuch spôsobený burzitídou, zápalové ochorenie puzdier šliach
alebo po punkcii žily.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
3 – 4 dávky z rozprašovača sa 3-krát denne rovnomerne nanesú na
postihnuté miesto a jemne sa
vmasírujú. Pred použitím dobre pretrepte.
Masáž dolných končatín sa má vykonať smerom zdola nahor. V
prípade bolestivých žilových trombóz
alebo flebitíd, je masáž kontraindikovaná.
Spôsob podávania
Liečba môže trvať do 14 dní, v závislosti od opätovného
výskytu príznakov.
K dispozícii nie sú skúsenosti s používaním lieku u dojčiat a
malých detí (vo veku do 2 rokov).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Viatromb Forte Spray Gel sa nesmie nanášať na miesta v okolí
očí, nosa alebo úst.
Viatromb Forte Spray Gel sa nesmie nanášať na otvorené rany alebo
sliznice.
1
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2018/04297-Z1A
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Heparín neprechádza placentou a nevylučuje sa do materského
mlieka. Štúdie na zvieratách
nepreukázali priame alebo nepriame škod