VİPRAZOL 50 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

Vorikonazol

Dostupné z:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

J02AC03

INN (Medzinárodný Name):

Voriconazole

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1/15
KULLANMA TALİMATI
VİPRAZOL 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir film kaplı tablet 50 mg vorikonazol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı),
kroskarmeloz
sodyum, prejelatinize mısır nişastası, povidon, magnezyum stearat,
Opadry white
OY-S-28849 (hipromelloz, titanyum dioksit, peg)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
VİPRAZOL_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
VİPRAZOL_’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
VİPRAZOL_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
VİPRAZOL_’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
.
1.
VİPRAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİPRAZOL, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü ‘VOR50’ baskılı,
beyaz renkte film kaplı
tablettir. Film tabletler 14 ve 30 film tabletlik ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
VİPRAZOL, mantar hastalığına karşı (antifungal) kullanılan ve
triazol adı verilen bir ilaç
grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar hastalıklarını
tedavi etmede kullanılırlar.
VİPRAZOL enfeksiyonlara neden olan mantarları öldürerek veya
büyümelerini durdurarak
etki göstermektedir.
VİPRAZOL (2 yaşın üstündeki çocuklarda ve yetişkinlerde) ;
•
_Aspergillus, Scedosporium, Fusarium _
ve flukonazole dirençli
_Candida’_
nın neden

Súhrn charakteristických

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİPRAZOL 50 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Vorikonazol
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 64,000 mg
Kroskarmeloz sodyum 12,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yuvarlak, bikonveks, bir yüzü ‘VOR50’ baskılı, beyaz renkte
film kaplı tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİPRAZOL,
geniş
spektrumlu,
triazol
grubuna
dahil
antifungal
bir
ajandır
ve
aşağıda
belirtilen mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
İnvazif aspergillozun tedavisinde,
Nötropenik olmayan hastalarda kandidemi tedavisinde,
_C. krusei _
ve özofajiyal ve sistemik
_Candida _
enfeksiyonları (hepatosplenik kandidiyazis,
yaygın kandidiyazis, kandidemi) dahil, ciddi
_Candida _
enfeksiyonlarının tedavisinde.
_Scedosporium _
türleri
_(S. apiospermum ve S. prolificans) _
ve
_Fusarium _
türlerine bağlı ciddi
fungal enfeksiyonların tedavisinde,
Diğer tedavileri tolere edemeyen veya tedaviye direnen, yanıt
vermeyen hastalardaki diğer
ciddi fungal enfeksiyonların (
_Aspergillus _
türleri,
_C. albicans_
, Albicans dışı türler [
_C. krusei _
ve
_C. glabrata_
],
_S. apiospermum_
,
_S. prolificans _
ve
_Fusarium _
türleri) tedavisinde,
2
Yüksek risk altındaki hematopoetik kök hücre nakli (HKHN)
alıcısı hastaların, invazif mantar
enfeksiyonu (İFE) profilaksisinde,
Tedaviye başlanmadan önce hastalığa sebep olan organizmanın izole
edilmesi ve belirlenmesi
amacıyla mantar kültürü için örnekler sağlanmalı ve diğer
ilgili laboratuvar çalışmaları
(seroloji, histopatoloji) yapılmalıdır. Kültür ve diğer
laboratuvar çalışma sonuçları gelmeden
tedaviye
başlanabilir,
ancak
sonuçlar
gelir
gelmez
antifungal
tedavi
gerektiği
şekilde
ayarlanmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Gerekli görülürse hipokalemi, hipomagnezemi ve hipokalsemi gibi
elektrolit bozuk