Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin
FARMANIMA D.O.O.
QJ01CA04
amoksicilin
150mg/mL
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 150mg/mL; bočica plastična, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CEVA SANTE ANIMALE
OBNOVA
2019-10-17
Broj rešenja: 323-01-00073-19-002 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100mL 323-01-00074-19-003 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 250mL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ VETRIMOXIN L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML, 1 X 100ML VETRIMOXIN L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML, 1 X 250ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: CEVA SANTE ANIMALE Adresa: 10 AVENUE DE LA BALLASTIERE, 33500 LIBOURNE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00073-19-002 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100mL 323-01-00074-19-003 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 250mL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o. Živka Davidovića 113, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Ceva Sante Animale 10 Avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska 2. IME LEKA VETRIMOXIN L.A. 150 mg/ mL suspenzija za injekciju za goveda i svinje amoksicilin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Amoksicilin ( u obliku amoksicilin, trihidrata ) 150 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Metilparahidroksibenzoat 1 mg Propilparahidroksibenzoat 0.4 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; sorbitanmonooleat, propilenglikol dikaprilokaprat Suspenzija bež boje. 4. INDIKACIJE GOVEDA: Lečenje infekcija respiratornog sistema prouzrokovanih bakterijama osetljivim na amoksicilin, naročito _Manheimia haemolytica_ i _Pasteurella multocida_. SVINJE: Lečenje infekcija respiratornog sistema prouzrokovanih bakterijama osetljivim na amoksicilin, _Pasteurella multocida._ 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na penicilin. Broj rešenja: 323-01-00073-19-002 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100mL 323-01-00074-19-003 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin Prečítajte si celý dokument
Broj rešenja: 323-01-00073-19-002 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100mL 323-01-00074-19-003 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 250mL 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VETRIMOXIN L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML, 1 X 100ML VETRIMOXIN L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML, 1 X 250ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CEVA SANTE ANIMALE Adresa: 10 AVENUE DE LA BALLASTIERE, 33500 LIBOURNE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00073-19-002 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100mL 323-01-00074-19-003 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 250mL 2 od 5 1. IME LEKA Vetrimoxin L.A. 150 mg/ mL suspenzija za injekciju za goveda i svinje amoksicilin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Amoksicilin (u obliku amoksicilin, trihidrata ) 150 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Metilparahidroksibenzoat 1 mg Propilparahidroksibenzoat 0.4 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. Suspenzija bež boje. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i svinje 4. 2 INDIKACIJE GOVEDA: Lečenje infekcija respiratornog sistema prouzrokovanih bakterijama osetljivim na amoksicilin, naročito _Manheimia haemolytica_ i _Pasteurella multocida_. SVINJE: Lečenje infekcija respiratornog sistema prouzrokovanih bakterijama osetljivim na amoksicilin, _Pasteurella multocida_. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na penicilin. Ne aplikovati kunićima, glodarima i kopitarima. Lek se ne koristi kada je poznato da postoji rezistencija na amoksicilin. Broj rešenja: 323-01-00073-19-002 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100mL 323-01-00074-19-003 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenz Prečítajte si celý dokument