VETPRIL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

Dostupné z:

HIFARMAX PRODUTOS E SERVICOS VETERINARIOS LDA.

ATC kód:

QC09AA07

INN (Medzinárodný Name):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 20

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Počet v balení:

Caja con 14 comprimidos (1 blister), Caja con 28 comprimidos (2 blister), Caja con 56 comprimidos (4 blister), Caja con 140 comp, Caja con 140 comprimidos (10 blister)

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Perros

Terapeutické oblasti:

Benazepril

Prehľad produktov:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: comprimido partido: 24 horas; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hiponatremia; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis pulmonar; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: TRIAMTERENO; Interacciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Interacciones especie Todas: AMILORIDA; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fatiga

Stav Autorizácia:

Autorizado, 585213 Autorizado, 585214 Autorizado, 585215 Autorizado, 585216 Autorizado, 585213 Suspenso, 585214 Suspenso, 585215

Dátum Autorizácia:

2016-01-06

Príbalový leták

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
VETPRIL 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA PERROS
HIDROCLORURO DE BENAZEPRIL
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Hifarmax, Produtos e Serviços Veterinários, Lda.
Rua do Fojo, 136, Pavilhão B - Trajouce,
2785-615 São Domingos de Rana,
Portugal
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIUM SANITATIS, S.L.
C/Leonardo da Vinci, 11 (Parque Tecnológico de Álava) Miñano
01510 Álava
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VETPRIL 20 mg comprimidos recubiertos con película para perros
Hidrocloruro de benazepril
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido divisible contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Benazepril…… 18,42 mg
(Equivalente a Hidrocloruro de benazepril 20 mg)
EXCIPIENTES:
Dióxido de titanio (E171)
1,929 mg
Óxido de hierro amarillo (E172)
0,117 mg
Óxido de hierro rojo (E172)
0,014 mg
Óxido de hierro negro (E172)
0,004 mg
Comprimidos alargados biconvexos de color beige, recubiertos con
película y divisibles.
4.
INDICACIÓN DE USO
El medicamento veterinario pertenece a un grupo de medicamentos
llamados inhibidores de la
enzima convertidora de la angiotensina (ECA). El veterinario lo
prescribe para el tratamiento de
la insuficiencia cardiaca congestiva en perros
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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5.
CONTRAINDICACIONES
No
usar
en
caso
de
hipersensibilidad
a
la
sustancia
activa
o
a
algún
ingrediente
del
comprimido.
No usar en casos de hipotensión (presión sanguínea baja),
hipovolemia (volumen sanguíneo
bajo), hiponatrem

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VETPRIL 20 mg comprimidos recubiertos con película para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido divisible contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Benazepril
…… 18,42 mg
(Equivalente a Hidrocloruro de benazepril 20 mg)
EXCIPIENTES:
Dióxido de titanio (E171)
1,929 mg
Óxido de hierro amarillo (E172)
0,117 mg
Óxido de hierro rojo (E172)
0,014 mg
Óxido de hierro negro (E172)
0,004 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos se pueden
dividir en mitades iguales.
Comprimidos alargados biconvexos de color beige, recubiertos con
película y divisibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo
renal agudo.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar.
No usar durante la gestación ni la lactancia (sección 4.7).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No se han observado evidencias de toxicidad renal del medicamento
veterinario durante los
ensayos clínicos en perros, sin embargo, como rutina en los casos de
enfermedad renal
crónica, se recomienda monitorizar la creatinina plasmática, la urea
y el recuento de eritrocitos
durante la terapia.
Precauciones
e