Vetoryl 5 mg Kapsułka, twarda

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Trilostanu

Dostupné z:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kód:

QH02CA01

INN (Medzinárodný Name):

Trilostanum

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

Kapsułka, twarda

Terapeutické skupiny:

pies

Prehľad produktov:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5701170431933

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Vetoryl 5 mg k
Trilostan
1.
Podmiot odpowiedzialny:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Chorwacja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetoryl 5
Trilostan
3.
Substancja czynna: Trilostan 5 mg
.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
5.
PRZECIWWSKAZANIA
(lub)
6.
nadnerczy za pom
,
apetytu.
endogennych.
-
-
),
-
-
-
W razie zaobse
jowy system
raportowania (www.urpl.gov.pl).
7.
Psy.
8.
DAWKOWANIE
, DROGA I
Podanie doustne.
mg/kg
Monitorowanie:
badaniem
i
leczenia, a
dniach, 4 tygodniach, 12 tygodniach i co 3
przeprowadzone 4 6 godzin od podania dawki leku. Podawanie dawki rano
jest korzystniejsze,
6 godzin po podaniu dawki. W
rozwoju choroby.
W przypadku, gdy w
ie stymulacji ACTH przeprowadzonym w
dalszym
wy
9.
10.
OKRES KARENCJI
Nie dotyczy.
11.
Przechow
12.
zastosowaniem leku Vetoryl.
Zasadnicze znaczenie ma
zapa
:
w
kierunku
produkt jest przeciwskazany.
zesna
:
esteronowe.
W razie przypadk
tri
produktem.
:
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Przedawkowanie (objawy,
:
kory nadnerczy (letarg,
anoreksja, wymioty, biegunka, objawy sercowo-
, po wielokrotnym podawaniu dawki
- w
owanego.
kory nadnerczy jest zwykle szybko odwracalna po zaprzestaniu podawania
jednotygodniowej przerwie
13.
Wszelkie niewykorzysta
14.
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
15.
INNE INFORMACJE
hipokortyzolemii.

Súhrn charakteristických

ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetoryl 5 mg
2.
1
ra:
Substancja czynna: Trilostan
5 mg
Substancje pomocnicze:
Tytanu dwutlenek (E171)
0,942 mg
0,035 mg
czarny (E172)
0,532 mg
3.
A
nadrukiem VETORYL
4.
NICZNE
4.1
Psy
4.2
Wskazania
docelow
4.3
Przeciwwskazania
(lub)
nerek.
4.4
z docelowych gatunk
zwier
koni
trilostanem.
4.5
wieku od 10 do 15 lat,
jest badanie w kierunku
, elektrolity, mo
kory nadnerczy towarzyszy cukrzyca,
specjalnie monitorowani.
trilostanu.
y weterynaryjny
produktu powinn
i
.
4.6
U lecz
(patrz punkt 4.9). O
zwykle
r
nadnerczowy
nadnerczy, leczonych trilostanem,
.
powodowa
st
endogennych.
-
-
- niezbyt c
-
-
4.7
4.8
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
produktami leczniczymi.
N
zwykle
ocen
przez lekarza
4.9
Dawkowanie i droga(i) podawania
Podanie doustne.
ennie z jedzeniem.
ie
ani
dawki znacznie ponad 10 mg
mg/kg m.c./dz. W takich przypadkach
Monitorowanie
badaniem
testu stymulacji hormonem adrenokortykotropowym (ACTH) przed
dniach, 4 tygodniach, 12 tygodniach i co 3
adzone 4 6 godzin od podania dawki
leku.
6 godzin po podaniu dawki.
y rozwoju choroby.
W przypadku, gdy w
ramach monitoringu nie
wynik w
Psy
4.10
Przedawkowanie (objawy,
a przy udzielaniu natychmiastowej
pomocy
konieczne
(letarg, anoreksja, wymioty, biegunka, objawy sercowo-
Nie stwierdzono
po wielokrotnym podawaniu dawki 36
mg/kg, aczkolwiek istnieje prawd
a na podawaniu
owanego.
kory nadnerczy jest zwykle szybko odwracalna po zaprzestaniu
leczenie od zmniejszonej dawki.
4.11
Okres(-y) karencji
Nie dotyczy.
5.
OGICZNE
Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty
Kod ATCvet: QH02CA01.
5.1
du enzymatycznego izomerazy 3-
beta-
glikokortyko
i
w korze na
e
-naczyniowy.
5.2
W
badaniu farmakokinetycznym na psach
od 52 do 281 mikrogra
6 do 175
maksymalny po 0,5-2,5 godziny po podaniu, a
6-12 godzinach po podaniu dawki.
. Ponadto brak
lepiej
6.
DANE FARMACEUTYCZNE
6.1
Wykaz substancji pomocniczych
Skrobia kukurydziana
Laktoza jednowodna
Magnezu