Krajina: Estónsko
Jazyk: estónčina
Zdroj: Ravimiamet
pimobendaan
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QC01CE90
pimobendaan
2,5mg 100TK; 2,5mg 20TK
närimistablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT Vetmedin S, 1,25 mg närimistabletid koertele Vetmedin S, 2,5 mg närimistabletid koertele Vetmedin S, 5 mg närimistabletid koertele Vetmedin S, 10 mg närimistabletid koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim/Rhein Saksamaa Partii vabastamise eest vastutav tootja Lavet Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6. Ungari 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Vetmedin S, 1,25 mg närimistabletid koertele Vetmedin S, 2,5 mg närimistabletid koertele Vetmedin S, 5 mg närimistabletid koertele Vetmedin S, 10 mg närimistabletid koertele pimobendaan 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks närimistablett sisaldab: Toimeaine: Pimobendaan 1,25 mg Pimobendaan 2,5 mg Pimobendaan 5 mg Pimobendaan 10 mg Pruunikas, ovaalne osadeks jagatav tablett, mille mõlemal küljel on poolitusjooned. Tableti saab jagada kaheks võrdseks osaks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Dilatatiivsest kardiomüopaatiast või südameklappide puudulikkusest (mitraalklapi ja/või kolmhõlmklapi regurgitatsioon) tuleneva südame paispuudulikkuse raviks koertel (vt ka lõik „Annustamine, manustamisviis(id) ja -meetod”). Dilatatiivse kardiomüopaatia raviks prekliinilises staadiumis (asümptomaatiline vasaku vatsakese lõppsüstoolse ja -diastoolse diameetri suurenemisega) dobermannidel pärast südamehaiguse diagnoosimist ehhokardiograafiaga (vt lõike „Erihoiatused“ ja „Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel“). 2 Müksomatoosse mitraalklapi haiguse (MMVD) raviks prekliinilises staadiumis (asümptomaatiline mitraalklapi süstoolse kahina ja südamesuurenemise tunnustega) koertel, et aeglustada südamepuudulikkuse kliiniliste sümptomite teket (vt lõike „Erihoiatused“ ja „Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel“. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada pimobendaani hüpertroofiliste kardiomüopaatiate korral ega haiguste puhul, mille korral südame väljut Prečítajte si celý dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Vetmedin S, 2,5 mg närimistabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks närimistablett sisaldab: Toimeaine: Pimobendaan 2,5 mg Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett. Pruunikas, ovaalne osadeks jagatav tablett, mille mõlemal küljel on poolitusjooned. Tableti saab jagada kaheks võrdseks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Dilatatiivsest kardiomüopaatiast või südameklappide puudulikkusest (mitraalklapi ja/või kolmhõlmklapi regurgitatsioon) tuleneva südame paispuudulikkuse raviks koertel (vt ka lõik 4.9). Dilatatiivse kardiomüopaatia raviks prekliinilises staadiumis (asümptomaatiline vasaku vatsakese lõppsüstoolse ja -diastoolse diameetri suurenemisega) dobermannidel pärast südamehaiguse diagnoosimist ehhokardiograafiaga (vt lõike 4.4 ja 4.5). Müksomatoosse mitraalklapi haiguse (MMVD) raviks prekliinilises staadiumis (asümptomaatiline mitraalklapi süstoolse kahina ja südamesuurenemise tunnustega) koertel, et aeglustada südamepuudulikkuse kliiniliste sümptomite teket (vt lõike 4.4 ja 4.5). 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada pimobendaani hüpertroofiliste kardiomüopaatiate korral ega haiguste puhul, mille korral südame väljutusmahtu ei ole võimalik parandada funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel (nt aordistenoos). Pimobendaan metaboliseerub peamiselt maksa kaudu, mistõttu ei tohi seda kasutada raskekujulise maksafunktsiooni kahjustusega koertel. (Vt ka lõik 4.7) Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 2 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ravimit ei ole testitud kodade virvenduse või püsiva vatsakeste tahhükardiaga dobermannidel asümptomaatilise dilatatiivse kardiomüopaatia korral. Ravimit ei ole testitud asümptomaatilise müksomatoosse mitraalklapi haigusega koertel, kellel on tähelepanuväärne supr Prečítajte si celý dokument