Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pimobendan
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QC01CE90
pimobendan
10mg/tabl.
tableta za žvakanje
tableta za žvakanje; 10mg/tabl.; blister, 5x10tableta
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
LAVET PHARMACEUTICALS LTD
REGISTRACIJA
2020-05-05
BROJ REŠENJA: 323-01-00182-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN ® CHEW 1.25 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 x 10 tableta 323-01-00183-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN ® CHEW 1.25 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 x 10 tableta 323-01-00184-19-003 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN ® CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 x 10 tableta 323-01-00185-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN ® CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 x 10 tableta 323-01-00186-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN ® CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 x 10 tableta 323-01-00187-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN ® CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 x 10 tableta 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ VETMEDIN ® CHEW 1.25 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 X 10 TABLETA VETMEDIN ® CHEW 1.25 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 X 10 TABLETA VETMEDIN ® CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 X 10 TABLETA VETMEDIN ® CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 X 10 TABLETA VETMEDIN ® CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 X 10 TABLETA VETMEDIN ® CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 X 10 TABLETA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LAVET PHARMACEUTICALS LTD. Adresa: KISTARCSA, 2143 BATTHYÁNY U. 6., MAĐARSKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILENTIJA POPOVIĆA 5A, 11 070 BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00182-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN ® CHEW 1.25 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 x 10 tableta 323-01-00183-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN ® CHEW 1.25 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 x 10 tableta 323-01-00184-19-003 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN ® CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 x 10 tableta 323-01-00185-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN ® CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 x 10 tableta 323-01-00186-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN ® CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 x 10 tableta 323-01-00187-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN ® CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 x 10 tableta 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOS Prečítajte si celý dokument
BROJ REŠENJA: 323-01-00186-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN ® CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 X 10 TABLETA 323-01-00187-19-002 od 05.05.2020.. za lek VETMEDIN ® CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 X 10 TABLETA 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VETMEDIN ® CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 X 10 TABLETA VETMEDIN ® CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 X 10 TABLETA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LAVET PHARMACEUTICALS LTD. Adresa: KISTARCSA, 2143 BATTHYÁNY U. 6., MAĐARSKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILENTIJA POPOVIĆA 5A, 11070 NOVI BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00186-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN ® CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 X 10 TABLETA 323-01-00187-19-002 od 05.05.2020.. za lek VETMEDIN ® CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 X 10 TABLETA 2 od 8 1. IME LEKA VETMEDIN® CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE 10 mg tableta za žvakanje za pse pimobendan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Pimobendan 10 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. Braonkasta, ovalna, deljiva tableta sa podeonom crtom sa obe strane. Tableta se može podeliti na dva jednaka dela 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi 4.2 INDIKACIJE Za lečenje pasa sa zastojnom insuficijencijom srca uzrokovanom dilatacionom kardiomiopatijom ili valvularnom insuficijencijom (regurgitacija mitralnog i/ili trikuspidalnog zaliska) (videti odeljak 4.9). Za lečenje dilatacione kardiomiopatije u pretkliničkom stadijumu (asimptomatski slučajevi sa povećanjem prečnika leve komore na kraju sistole i dijastole) kod rase doberman pinč nakon ultrazvučno dijagnostikovane srčane bolesti (videti odeljke 4.4 i 4.5). Za lečenje pasa sa miksomatoznom degeneracijom mitralnog zaliska (engl. _myxomatous mitral valve _ _disease_, MMVD) u pretkliničkom stadijumu (asimptomatski slučajevi sa sistolnim mitralni Prečítajte si celý dokument