Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Nemecko
QC01CE90
tbl.mnd.
50 tbl.
BOE, D
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Vetmedin 10 mg žuvacie tablety pre psy 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna žuvacia tableta obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: pimobendanum 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Žuvacia tableta. Podlhovasté škvrnité hnedé tablety s malými bielymi škvrnami s deliacou ryhou a so zapusteným logom Boehringer Ingelheim a kódom P04. Tabletu je možné rozdeliť na dve rovnaké časti. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Psy. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Na liečbu kongestívneho zlyhania srdca spôsobeného dilatačnou kardiomyopatiou alebo nedostatočnosťou srdcových chlopní (regurgitácia mitrálnej a/alebo trikuspidálnej chlopne) u psov. (Pozri tiež časť 4.9). Na liečbu dilatačnej kardiomyopatie v predklinickom štádiu (asymptomatická so zvýšeným end-systolickým a end-diastolickým priemerom ľavej komory) u dobermanov po echokardiografickom potvrdení srdcového ochorenia (pozri časti 4.4 a 4.5). Na liečbu psov s myxomatóznym ochorením mitrálnej chlopne (MMVD) v predklinickom štádiu (asymptomatické so systolickým šelestom mitrálnej chlopne a s preukázaným zväčšením srdca) na oddialenie nástupu klinických príznakov zlyhania srdca (pozri časti 4.4 a 4.5). 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Pimobendan sa nesmie používať v prípadoch hypertrofických kardiomyopatií ani pri ochoreniach, pri ktorých nie je možné dosiahnuť zväčšenie srdcového výkonu z dôvodov funkčných alebo anatomických (napr. stenóza aorty). Pimobendan je metabolizovaný najmä v pečeni, preto sa nemôže aplikovať psom s vážne narušenou funkciou pečene (pozri tiež časť 4.7). 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH 1 Liek nebol testovaný v prípadoch asymptomatickej DCM u dobermanov s fibriláciou predsiení alebo trvalou komorovou tachykardiou. Liek nebol testovaný v prípadoch asymptomatického Prečítajte si celý dokument