VERORAB

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Inaktyvuotas pasiutligės virusas Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M atmaina

Dostupné z:

Lex ano, UAB

ATC kód:

J07BG01

INN (Medzinárodný Name):

Inaktyvuotas of rabies virus Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M strain

Dávkovanie:

>=2,5 TV/0,5 ml; >=2,5 TV/0,5 ml

Forma lieku:

milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Spôsob podávania:

leisti į raumenis

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Rabies, inactivated, whole virus

Stav Autorizácia:

Išregistruotas

Dátum Autorizácia:

2014-01-08

Súhrn charakteristických

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
(KARTONINĖ DĖŽUTĖ)
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VERORAB milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
Vakcina nuo pasiutligės, pagaminta naudojant ląstelių kultūrą,
vartoti žmonėms
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje paruoštos vakcinos dozėje (0,5 ml) yra:
Pasiutligės virusas*, _Wistar Rabies _PM/WI 38-1503-3M atmaina
(inaktyvuotas)....≥ 2,5 TV**
* kultivuotas Vero ląstelėse
** kiekis išreiškiamas atsižvelgiant į tarptautinius standartus ir
NIH testą
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Milteliai: maltozė, žmogaus albuminas
Tirpiklis: natrio chloridas, injekcinis vanduo
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
1 miltelių buteliukas (1 dozė)
1 tirpiklio švirkštas (0,5 ml)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Pasiutligės profilaktikai.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM /mm.
Paruoštą vartoti vakciną būtina sušvirkšti nedelsiant.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
Negalima užšaldyti.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis
vietinių reikalavimų.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/14/0192/001.
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Gamintojas: Sanofi Pasteur S.A., Val de Reuil, Pra