VERAL

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Herbacos Recordati s.r.o., Česká republika

ATC kód:

M02AA15

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

gel 1x30 g (tuba Al); gel 1x50 g (tuba Al); gel 1x100 g (tuba Al); gel 1x30 g (tuba lamin.); gel 1x50 g (tuba lamin.)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Diklofenak

Prehľad produktov:

gel der 1x150 g (tuba Al); gel der 1x150 g (tuba lamin.); gel der 1x100 g (tuba lamin.); gel der 1x50 g (tuba lamin.); gel der 1x30 g (tuba lamin.); gel der 1x100 g (tuba Al); gel der 1x50 g (tuba Al); gel der 1x30 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2008-04-29

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č: 2020/01985-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VERAL
10 MG/G GÉL
sodná soľ diklofenaku
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je VERAL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete VERAL
3.
Ako používať VERAL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať VERAL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VERAL A NA ČO SA POUŽÍVA
Sodná soľ diklofenaku, liečivo VERALU, patrí do skupiny liečiv,
ktoré sa označujú ako nesteroidové
protizápalové liečivá (NSAID). Diklofenak tlmí bolesť, pôsobí
protizápalovo a zmierňuje opuchy.
VERAL je určený na liečbu bolesti a na zmiernenie zápalu a opuchu
pri viacerých bolestivých stavov
postihujúcich kĺby a svaly. VERAL je určený na vtieranie do
pokožky na postihnutých miestach.
Liek možno bežne použiť u nasledujúcich stavov:
U dospelých a dospievajúcich od 14 rokov:
- pri poraneniach mäkkého tkaniva: poranenia šliach, svalov a
kĺbov, napr. po vytknutí, natiahnutí
alebo pomliaždení
- pri bolesti chrbta (športové úrazy)
- na liečbu miestnych foriem reumatizmu mäkkých tkanív (napr.
tenisový lakeť) či meravosti
ram

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/01985-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
VERAL
10 mg/g gél
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g gélu obsahuje 10 mg sodnej soli diklofenaku.
Pomocné látky so známym účinkom: propylénglykol 80 mg v jednom
grame gélu.
Metyl-parahydroxybenzoát 0,5 mg a propyl-parahydroxybenzoát 0,5 mg v
jednom grame gélu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gél.
Biely mäkký gél so slabou charakteristickou vôňou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Dospelí a dospievajúci vo veku 14 rokov a
starší:
VERAL tlmí bolesť a zápal a zmierňuje opuch:

pri poraneniach mäkkého tkaniva: poranenia šliach, svalov a kĺbov,
napr. po vytknutí,
natiahnutí alebo pomliaždení;

pri bolesti chrbta (športové úrazy);

pri lokalizovaných formách reumatizmu mäkkých tkanív, napr.
tendinitíde (tenisový
lakeť), burzitíde, syndróme rameno – ruka, periartropatii.
Dospelí (od 18 rokov)

prináša úľavu od bolesti pri lokalizovaných formách
degeneratívneho poškodenia kĺbov,
napr. pri osteoartróze periférnych kĺbov a kolien.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci vo veku od 14 rokov_
VERAL sa nanáša na postihnuté miesto na kožu 3-4-krát denne a
jemne sa vtiera. Potrebné množstvo
závisí od veľkosti bolestivého miesta, napr. 2-4 g gélu VERAL
(množstvo veľkosti čerešne až orecha)
postačuje na ošetrenie plochy asi 400 až 800 cm². Po aplikácii je
nutné utrieť ruky do papierového
obrúska a potom umyť, ak ruky nie sú ošetrovaným miestom. Po
použití sa má papierový obrúsok
vyhodiť do koša. Pred sprchovaním a kúpaním má pacient počkať,
kým VERAL nezaschne.
Dĺžka liečby
Dĺžka liečby závisí od indikácie a dosiahnutej odpovede pacienta
na liečbu.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/01985-ZME
_Dospelí a dospievajúci od 14 rokov_
Pri poranení mäkkých tkanív