VERAL 25 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Herbacos Recordati s.r.o., Česká republika

ATC kód:

M01AB05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl ent 30x25 mg (fľ.skl.hnedá); tbl ent 30x25 mg (blis.Al/PVC)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Diklofenak

Prehľad produktov:

tbl ent 30x25 mg (blis.Al/PVC); tbl ent 30x25 mg (fľ.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-03-06

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05136-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VERAL 25 MG
gastrorezistentné tablety
sodná soľ diklofenaku
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ
_ _
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám
povedal váš lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekárnika. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa v prípade bolesti do 5 dní príznaky vášho ochorenia
nezlepšia alebo v prípade horúčky do
3 dní alebo ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je VERAL 25 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VERAL 25 mg
3.
Ako užívať VERAL 25 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať VERAL 25 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE VERAL 25 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
VERAL 25 mg patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
nesteroidné protizápalové lieky a používajú
sa pri liečení bolesti a zápalu.
VERAL 25 mg odstraňuje zápalové príznaky ako je bolesť a opuch
(edém) a tiež znižuje horúčku.
Neovplyvňuje príčiny zápalu.
VERAL 25 mg sa užíva pri liečbe nasledovných stavov:

vyvrtnutie a bolesti kĺbov, natiahnutie a bolesti svalov alebo iné
poúrazové bolestivé stavy

bolesti chrbta

bolestivá menštruácia

bolesti zubov

bolesť hlavy.
Ak máte nejaké otázky k účinku gastrorezistentných tabliet VERAL
25 mg opýtajte sa svojho lekára
alebo lekárnika.
2.
Č
O
POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE VERAL

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.
:
2023/02741-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
VERAL 25 mg
gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Sodná soľ diklofenaku 25 mg v jednej gastrorezistentnej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
gastrorezistentná tableta
Šošovkovité obalené gastrorezistentné tablety žltej farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Úľava od bolestivých stavov ako sú svalová bolesť, reumatická
bolesť, bolesť chrbta, bolesť hlavy,
bolesť zubov a menštruačná bolesť. Úľava od symptómov
prechladnutia a chrípky, zahŕňajúcich
bolesť a škriabanie v hrdle, iné sprievodné bolesti a horúčku.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Všeobecne sa odporúča podávať najnižšiu možnú účinnú
dávku počas najkratšieho obdobia,
potrebného na odstránenie príznakov.
Dospelí a dospievajúci od 15 rokov
Jedna tableta po objavení príznakov, potom môže nasledovať
ďalšia tableta s minimálnym odstupom 4
až 6 hodín podľa potreby. V priebehu 24 hodín sa nemá užiť viac
ako 3 tablety (75 mg).
VERAL 25 mg je, bez konzultácie s lekárom, určený na krátkodobé
užívanie t.j. do piatich dní na
zmiernenie bolestí a do troch dní na redukciu horúčky.
Vedľajšie účinky môžu byť minimalizované použitím
najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase
potrebnom na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4 Osobitné
upozornenia a opatrenia pri používaní).
Deti do 15 rokov
VERAL 25 mg sa neodporúča podávať deťom do 15 rokov.
U pacientov nad 70 rokov sa na začiatku liečby odporúča podať len
polovicu obvyklej dávky pre
dospelých. Ak je táto dávka klinicky neefektívna a je dobre
tolerovaná možno ju v priebehu liečby
zvýšiť.
Spôsob podávania: tablety sa užívajú celé, nerozhryzené pri
jedle alebo po ňom. Vzhľadom na to, že
VERAL 25 mg sú gastrorezistentné tablety môže sa v prípade
potreby (dosiahnutie