Ventolin Inhaler N

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Írsko

ATC kód:

R03AC02

Spôsob podávania:

inhalačné použitie

Počet v balení:

sus inh 1x200 dávok (obal Al tlak.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

Terapeutické oblasti:

Salbutamol

Prehľad produktov:

sus inh 1x200 dávok (obal Al tlak.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1970-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00349-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VENTOLIN INHALER N
100 µg/1 dávka
inhalačná suspenzia v tlakovom obale
salbutamol (vo forme sulfátu)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ventolin Inhaler N a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ventolin Inhaler N
3.
Ako používať Ventolin Inhaler N
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ventolin Inhaler N
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
7.
Podrobný návod na použitie
1.
ČO JE VENTOLIN INHALER N A NA ČO SA POUŽÍVA
Ventolin Inhaler N obsahuje liečivo nazývané salbutamol, ktoré
patrí do skupiny liečiv označovaných
ako rýchlo pôsobiace bronchodilatanciá. Rýchlo pôsobiace
bronchodilatanciá uvoľňujú svalstvo stien
malých dýchacích ciest v pľúcach v priebehu niekoľkých minút.
Ventolin Inhaler N:
-
pomáha otvoriť dýchacie cesty v pľúcach, a tým uľahčuje
dýchanie.
-
pomáha zmierniť pocit zovretia hrudníka, pískavé dýchanie a
kašeľ, ktoré súvisia s astmou.
Ventolin Inhaler N sa používa na liečbu dýchacích ťažkostí u
ľudí s astmou a podobnými ochoreniami.
Jeho účinok spočíva v zmierňovaní a predchádzaní vzniku
príznakov astmy vyvolaných telesnou
námahou alebo

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00349-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ventolin Inhaler N
100 µg/1 dávka
inhalačná suspenzia v tlakovom obale
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Salbutamol (vo forme sulfátu) 100 µg v jednej dávke (inhalácii).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale. Neobsahuje freóny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ventolin Inhaler N je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom
vo veku od 4 do 11 rokov. Údaje
týkajúce sa dojčiat a detí mladších ako 4 roky si pozrite v
častiach 4.2 a 5.1.
Salbutamol je selektívny agonista beta
2
-adrenergných receptorov indikovaný na liečbu alebo
prevenciu bronchospazmu. Pri reverzibilnej obštrukcii dýchacích
ciest spôsobenej astmou, chronickou
bronchitídou a emfyzémom zabezpečuje krátkodobú (4 až 6
hodinovú) bronchodilatáciu. U pacientov
s astmou sa salbutamol môže používať na zmiernenie príznakov,
keď sa objavia, a na prevenciu
príznakov pred vystavením sa pôsobeniu známych spúšťačov.
U pacientov s perzistujúcou astmou nemajú byť bronchodilatanciá
jedinou ani hlavnou liečbou.
U pacientov s perzistujúcou astmou, ktorí neodpovedajú na liečbu
salbutamolom, sa na dosiahnutie
a udržiavanie kontroly odporúča liečba inhalačnými
kortikosteroidmi. Ak pacient neodpovedá
na liečbu salbutamolom, môže to signalizovať bezodkladnú potrebu
urgentnej lekárskej pomoci alebo
liečby.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Inhalačné formy salbutamolu sa podávajú výlučne inhalačne,
vdychovaním cez ústa.
Zvýšená spotreba beta
2
-agonistov môže byť príznakom zhoršovania astmy. Za týchto
okolností býva
potrebné prehodnotiť liečebný plán pacienta a zvážiť
súbežnú liečbu glukokortikosteroidmi.
Vzhľadom na to, že nadmerné dávkovanie môže byť spojené s
nežiaducimi účinkami, dávkovanie
alebo frekvenciu podávania možno zvyšova