VENCLEXTA

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

venetoclax

Dostupné z:

ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.

ATC kód:

OUTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

INN (Medzinárodný Name):

venetoclax

Terapeutické oblasti:

OUTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

Prehľad produktov:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1986000140015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 120 - 1986000140023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 14 + 100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 7 + 10 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 14 + 50 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 7 - 1986000140031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1986000140041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2018-07-09

Príbalový leták

AbbVie Farmacêutica LTDA
Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C
Santo Amaro
São Paulo ‐ SP, Brasil, CEP 05802‐140
+55 11 3598.6651
abbvie.com
AbbVie Farmacêutica LTDA
Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 ‐ 7º andar
Brooklin
São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576‐010
+55 11 4573.5600
abbvie.com
VENCLEXTA
®
(VENETOCLAX)
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG, 50 MG E 100 MG
- 1 -
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VENCLEXTA
®
VENETOCLAX
APRESENTAÇÕES:
- TRATAMENTO INICIAL:
caixa com 42 comprimidos revestidos divididos em 4 embalagens
semanais contendo:
Semana 01 (cartela amarela): 14 comprimidos revestidos com 10 mg de
venetoclax.
Semana 02 (cartela rosa): 7 comprimidos revestidos com 50 mg de
venetoclax.
Semana 03 (cartela verde): 7 comprimidos revestidos com 100 mg de
venetoclax.
Semana 04 (cartela roxa): 14 comprimidos revestidos com 100 mg de
venetoclax.
- TRATAMENTO SEMANAL AVULSO DE 10 MG:
cartela amarela contendo 14 comprimidos
revestidos com 10 mg de venetoclax.
- TRATAMENTO SEMANAL AVULSO DE 50 MG:
cartela rosa contendo 7 comprimidos revestidos
com 50 mg de venetoclax.
- TRATAMENTO MENSAL DE MANUTENÇÃO:
embalagem contendo 120 comprimidos revestidos
com 100 mg de venetoclax.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE VENCLEXTA
® (VENETOCLAX) DE 10 MG CONTÉM:
venetoclax ......................................…........ 10 mg
Excipientes: copovidona, polissorbato 80, dióxido de silício,
fosfato de cálcio dibásico
anidro, estearilfumarato de sódio, água purificada, álcool
polivinílico, dióxido de titânio,
macrogol, talco e óxido de ferro amarelo.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE VENCLEXTA
® (VENETOCLAX) DE 50 MG CONTÉM:
venetoclax ......................................…........ 50 mg
Excipientes: copovidona, polissorbato 80, dióxido de silício,
fosfato de cálcio dibásico
anidro, estearilfumarato de sódio, água purificada, álcool
polivinílico, dióxido de titânio,
macrogol, talco, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho

Súhrn charakteristických

AbbVie Farmacêutica LTDA
Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C
Santo Amaro
São Paulo ‐ SP, Brasil, CEP 05802‐140
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Brooklin
São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576‐010
+55 11 4573.5600
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VENCLEXTA
®
(VENETOCLAX)
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG, 50 MG E 100 MG
- 1 -
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VENCLEXTA
®
VENETOCLAX
APRESENTAÇÕES:
- TRATAMENTO INICIAL:
caixa com 42 comprimidos revestidos divididos em 4 embalagens
semanais contendo:
Semana 01(cartela amarela): 14 comprimidos revestidos com 10 mg de
venetoclax
Semana 02 (cartela rosa): 7 comprimidos revestidos com 50 mg de
venetoclax
Semana 03 (cartela verde): 7 comprimidos revestidos com 100 mg de
venetoclax
Semana 04 (cartela roxa): 14 comprimidos revestidos com 100 mg de
venetoclax
- TRATAMENTO SEMANAL AVULSO DE 10 MG:
cartela amarela contendo 14 comprimidos
revestidos com 10 mg de venetoclax
- TRATAMENTO SEMANAL AVULSO DE 50 MG:
cartela rosa contendo 7 comprimidos revestidos
com 50 mg de venetoclax
- TRATAMENTO MENSAL DE MANUTENÇÃO:
embalagem contendo 120 comprimidos
revestidos com 100 mg de venetoclax
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE VENCLEXTA
® (VENETOCLAX) DE 10 MG CONTÉM:
venetoclax ......................................…........ 10 mg
Excipientes: copovidona, polissorbato 80, dióxido de silício,
fosfato de cálcio dibásico
anidro, estearilfumarato de sódio, água purificada, álcool
polivinílico, dióxido de titânio,
macrogol, talco e óxido de ferro amarelo.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE VENCLEXTA
® (VENETOCLAX) DE 50 MG CONTÉM:
venetoclax ......................................…........ 50 mg
Excipientes: copovidona, polissorbato 80, dióxido de silício,
fosfato de cálcio dibásico
anidro, estearilfumarato de sódio, água purificada, álcool
polivinílico, dióxido de titânio,
macrogol, talco, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e
óxid