Veloxsol 10 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Solifenacini succinas

Dostupné z:

Intas Third Party Sales 2005 S.L.

ATC kód:

G04BD08

INN (Medzinárodný Name):

Solifenacini succinas

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439187; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439262; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439255; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439248; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439231; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439224; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439217; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439200; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439194; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439170

Stav Autorizácia:

2025-10-28

Príbalový leták

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VELOXSOL, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
solifenacyny bursztynian
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek VELOXSOL i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku VELOXSOL
3.
Jak stosować lek VELOXSOL
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek VELOXSOL
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VELOXSOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku VELOXSOL należy do grupy leków
antycholinergicznych. Leki te są
stosowane w celu zmniejszenia aktywności pęcherza nadreaktywnego.
Umożliwia to wydłużenie
okresu czasu do kolejnego pójścia do łazienki i zwiększenie
ilości moczu, którą pacjent jest w stanie
utrzymać w pęcherzu.
Lek VELOXSOL stosuje się w leczeniu objawów schorzenia zwanego
pęcherzem nadreaktywnym.
Do objawów tych należą: silna, nagła potrzeba oddania moczu bez
uprzedniego parcia na pęcherz
moczowy; częste oddawanie moczu, nietrzymanie moczu na skutek tego,
że chory nie zdążył skorzystać
z toalety.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VELOXSOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VELOXSOL
-
jeśli pacjent nie jest w stanie oddać moczu lub opróżniać
pęcherza moczowego (zatrzymanie
moczu)
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba żołądka lub jelit (w

Súhrn charakteristických

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU
LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
VELOXSOL, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Każda tabletka zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada
7,5 mg solifenacyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna (64,41
mg na tabletkę)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
VELOXSOL 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej:
Każda tabletka 10 mg jest białą, okrągłą, obustronnie wypukłą
tabletką o średnicy 10 mm,
ulegającą rozpadowi w jamie ustnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu
oraz parcia naglącego,
które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza
nadreaktywnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku _
Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W
razie konieczności
dawkę tę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz
na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu leczniczego
VELOXSOL dzieci. Dlatego nie należy stosować produktu leczniczego
VELOXSOL u dzieci.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
nerek (klirens
kreatyniny >30 ml/min) nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. W
przypadku pacjentów
z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30
ml/min) należy zachować
ostrożność podczas leczenia i nie stosować dawki większej, niż 5
mg raz na dobę (patrz
punkt 5.2).
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest
konieczne dostosowanie
dawkowania. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami
czynności wątroby (od 7
do 9 w skali Childa-Pugha) należy zachować