Vectavir

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

OMEGA PHARMA a.s., Česká republika

ATC kód:

D06BB06

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

crm 1x2 g (tuba Al); crm 1x5 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Penciklovir

Prehľad produktov:

crm der 1x5 g (tuba Al); crm der 1x2 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1998-02-10

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05358-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VECTAVIR
10 MG/G
KRÉM
penciklovir
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO
LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Napriek tomu ho
musíte používať obozretne, aby sa
dosiahli čo najlepšie výsledky.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu
prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Vectavir a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vectavir
3.
Ako používať Vectavir
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Vectavir
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VECTAVIR
A NA
ČO SA POUŽÍVA
Tento liek sa používa na liečbu oparov (herpes labialis). Opary sú
spôsobené vírusovou infekciou.
Vírus môže dlho zostávať neaktívny, ale pokiaľ sa aktivuje,
pomnoží sa a spôsobí tvorbu oparu. Môže
to nastať napríklad vtedy, ak ste vyčerpaný, máte chrípku alebo
ste prechladnutý, alebo ste sa príliš
slnili. Vírus spôsobuje bolestivé pľuzgieriky na perách. Tento
liek obsahuje liečivo penciklovir a patrí
do skupiny liekov proti vírusom, ktoré zastavujú množenie vírusu.
Zmierňuje bolesť pri oparoch,
urýchľuje hojenie a skracuje dobu, počas ktorej je opar
nákazlivý. Jeho použitie však nezabráni šíreniu
oparu na iné osoby.
Tento liek je určený dospelým (vrátane starších osôb) a deťom
vo veku od 12 rokov.
2.
ČO

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05358-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Vectavir
10 mg/g krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g krému obsahuje 10 mg pencikloviru.
Pomocné látky so známym účinkom
1 g krému obsahuje 416 mg propylénglykolu (E 1520). Tento liek
obsahuje cetylalkohol
a stearylalkohol.
Úplný zoznam pomocných látok_, _pozri časť 6.1_. _
_ _
_ _
3.
LIEKOVÁ FORMA
Krém.
Jemný biely homogénny krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Vectavir je indikovaný na liečbu oparu (_herpes labialis_)
spôsobeného vírusom nazývaným _Herpes _
_simplex._ Významne skracuje dobu hojenia, redukuje bolesť vyvolanú
herpetickou léziou a významne
skracuje dobu, počas ktorej je vírus vylučovaný.
Vectavir je indikovaný dospelým (vrátane starších osôb) a deťom
vo veku od 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_ _
_Dospelí (vrátane starších osôb) a_
_ deti vo veku od 12 rokov _
_ _
Vectavir sa používa v priebehu dňa približne každé 2 hodiny.
Vectavir je možné aplikovať čistým
prstom alebo pomocou jednorazových aplikátorov (v prípade, že
dané balenie obsahuje aplikátory)
v potrebnom množstve v závislosti od veľkosti postihnutej plochy
kože. Liečba má trvať 4 dni.
Liečba má začať čo najskôr od objavenia sa prvých príznakov
infekcie, avšak Vectavir urýchľuje
hojenie lézií, znižuje ich bolestivosť a skracuje dobu
vylučovania vírusu aj u pacientov, ktorí liečbu
začali v neskorších štádiách (t. j. po vzniku papúl a
vezikúl).
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05358-Z1B
2
_Pediatrická populácia_
_ _
_ _
_Deti vo veku do 12 rokov _
U tejto vekovej skupiny sa nevykonali klinické skúšania.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo, famciklovir alebo na ktorúkoľvek z
pomocných látok (napr. propylénglykol
E 1520) uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Tento liek sa má po