Veblocema 120 mg soluzione per iniezione in pre-riempita penna

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

infliximabum

Dostupné z:

IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA

ATC kód:

L04AB02

INN (Medzinárodný Name):

infliximabum

Forma lieku:

soluzione per iniezione in pre-riempita penna

Zloženie:

infliximabum 120 mg, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus, sorbitolum 45 mg, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.16 mg.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Biotechnologika

Terapeutické oblasti:

Polyarthrite rhumatoïde, Morbus Crohn chez l'adulte, Colite ulcéreuse chez l'adulte, Spondylarthrite ankylosante

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
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Informazione destinata ai pazienti
Veblocema® 120 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Che cos'è Veblocema e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Veblocema?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Veblocema?
Si può usare Veblocema durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Veblocema?
Quali effetti collaterali può avere Veblocema?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Veblocema?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Veblocema? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando
gli effetti collaterali. Per istruzioni
sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al
termine del capitolo «Quali effetti collaterali può
avere Veblocema?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Veblocema® 120 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
iQone Healthcare Switzerland SA
Che cos'è Veblocema e quando si usa?
Veblocema contiene il principio attivo infliximab. Infliximab è un
anticorpo monoclonale – un tipo di
proteina che si lega a uno specifico bersaglio n

Súhrn charakteristických

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Veblocema®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Veblocema®
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Composizione
Principi attivi
Infliximab*
* prodotto a partire da cellule di ibridoma murino geneticamente
modificate Sp2/0.
Sostanze ausiliarie
Acido acetico, Sodio acetato triidrato, Sorbitolo (E420) 45 mg,
Polisorbato 80, Acqua per preparazioni
iniettabili q.s. ad solutionem pro 1 mL corrisp. a 0,16 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile.
Ogni siringa preriempita con protezione automatica dell'ago monodose
da 1 mL contiene 120 mg di
infliximab.
Ogni penna preriempita monodose da 1 mL contiene 120 mg di infliximab.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Artrite reumatoide
Veblocema, in associazione con metotrexato, è indicato per la
riduzione dei segni e dei sintomi e il
miglioramento della funzione fisica in:
·pazienti adulti con malattia in fase atti