VaxigripTetra Sospensione iniettabile in siringa pre-riempita

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

05-06-2024

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Aktívna zložka:

Dostupné z:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC kód:

J07BB02

INN (Medzinárodný Name):

Forma lieku:

Sospensione iniettabile in siringa pre-riempita

Zloženie:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)-pdm09: reassortant virus CNIC-19 derived from A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-208 derived from A/Hong Kong/2671/2019) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Washington/02/2019 (Victoria lineage)) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Phuket/3073/2013 (Yamagata lineage)) 15 µg, natrii chloridum, kalii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.72 mg, kalium 0.08 mg, residui: formaldehydum, octoxinolum-9, neomycinum, ovalbuminum.

Trieda:

Terapeutické skupiny:

Vaccini

Terapeutické oblasti:

Immunizzazione attiva contro l'influenza, come già nel 6 ° mese

Dátum Autorizácia:

2018-06-12

Súhrn charakteristických

VaxigripTetra®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Virus dell'influenza (inattivato, frammentato) dei seguenti ceppi:
A (H1N1), A (H3N2), B (Yamagata) e B (Victoria) conformemente alle
raccomandazioni annuali
dell'OMS per l'emisfero nord.
Sostanze ausiliarie
La soluzione tampone contiene cloruro di sodio, cloruro di potassio,
sodio fosfato dibasico diidrato,
fosfato di potassio monobasico e acqua per preparazioni iniettabili.
0,5 ml contengono 1,72 mg di sodio e 0,08 mg di potassio.
VaxigripTetra può contenere tracce di uova come ovalbumina, tracce di
neomicina, di formaldeide e
di 9-ottoxinolo, utilizzati durante il processo di produzione.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile (0,5 ml) in siringa preriempita. Una dose
contiene 15 µg di emoagglutinina di
ciascuno dei quattro ceppi virali dell'influenza.
Dopo essere stato agitato delicatamente, il vaccino si presenta come
un liquido opalescente e
incolore.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
VaxigripTetra è indicato per l'immunizzazione attiva degli adulti,
degli adolescenti e dei bambini a
partire dai 6 mesi per la prevenzione dell'influenza causata dai due
sottotipi virali dell'influenza A e
dai due tipi virali dell'influenza B contenuti nel vaccino.
VaxigripTetra deve essere utilizzato sulla base delle raccomandazioni
ufficiali.
Posologia/Impiego
La vaccinazione annuale con il vaccino influenzale è raccomandata
all'inizio della stagione a rischio
a causa della variazione antigenica dei ceppi del virus influenzale in
circolazione e della durata
dell'immunità conferita dal vaccino.
Per assicurare la tracciabilità dei medicamenti biotecnologici si
raccomanda di annotare il nome
commerciale e il numero di lotto per ciascun trattamento.
Adulti: una dose da 0,5 ml.
Bambini e adolescenti tra i 9 e i 17 anni: una dose da 0,5 ml.
Lo studio realizzato nei bambini e negli adolescenti tra i 9 e i 17
anni non ha evidenziato risultati
significativi.
Bambini
Bambini tra i 6 mesi e gli 8 anni: una dose d

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