Krajina: Európska únia
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
dihidrat oksalne kiseline, mravlja kiselina
BeeVital GmbH
QP53AG30
oxalic acid dihydrate / formic acid
Pčele
Ectoparasiticides za vanjsku primjenu, uključujući. insekticidi
Liječenje varrooze (Varroa destructor) u pčelinjim kolonijama sa i bez pilića.
Revision: 3
odobren
2017-02-02
23 B. UPUTA O VMP 24 UPUTA O VMP: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperzija za košnicu za medonosne pčele _ _ 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: BeeVital GmbH Wiesenbergstraße 19 A-5164 Seeham AUSTRIJA +43 6219 20645 info@beevital.com Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Lichtenheldt GmbH Industriestr. 7-9 DE-23812 Wahlstedt NJEMAČKA +49-(0)4554-9070-0 info@lichtenheldt.de Labor LS SE & Co. KG Mangelsfeld 4, 5, 6 DE-97708 Bad Bocklet-Großenbrach NJEMAČKA +49-(0)9708-9100-0 service@labor-ls.de 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperzija za košnice za medonosne pčele Mravlja kiselina / dihidrat oksalne kiseline 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaki ml sadrži: _ _ DJELATNE TVARI: Mravlja kiselina 5 mg Dihidrat oksalne kiseline 44 mg (istovjetno 31,42 mg bezvodne oksalne kiseline) _ _ POMOĆNE TVARI: Boja karamel (E150d) Neznatno smeđa do tamno smeđa vodena disperzija. 4. INDIKACIJE 25 Liječenje varooze _(Varroa destructor)_ u kolonijama medonosnih pčela, s leglom i bez legla. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati tijekom cvjetne paše. 6. NUSPOJAVE U kliničkim i nekliničkim ispitivanjima vrlo često je opažena povećana smrtnost pčela radilica nakon tretmana VarroMedom. Smatra se da je taj učinak povezan s oksalnom kiselinom u VarroMedu te da je učestaliji nakon povećanja doza i/ili ponavljanih tretmana. Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih kolonija pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 kolonija na 100 tretiranih kolonija) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 kolonija na 1000 tretiranih kolonija) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 kolonija na 10 000 tretiranih kolonija) - vrlo rijetke (manje od 1 kolonije na 10 000 tretiranih kolonija, ukl Prečítajte si celý dokument
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperzija za košnice za medonosne pčele 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml sadrži: DJELATNE TVARI: Mravlja kiselina 5 mg Dihidrat oksalne kiseline 44 mg (istovjetno 31,42 mg bezvodne oksalne kiseline) POMOĆNE TVARI: Boja karamel (E150d) Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Disperzija za košnice. Neznatno smeđa do tamno smeđa vodena disperzija. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Medonosne pčele ( _Apis mellifera_ ). 4.2. INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Liječenje varooze ( _Varroa destructor_ ) u kolonijama medonosnih pčela s leglom i bez legla. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati tijekom cvjetne paše. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se smije primjenjivati samo u okviru cjelovitog programa za kontrolu _Varroe_ . Treba redovito pratiti razinu grinja. Učinkovitost je ispitana samo u košnicama s niskim do umjerenim stopama infestacije grinjama. 4.5. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama Nakon primjene proizvoda, pronađene su pčele radilice s izbočenim rilcem. To se može povezati s nedostatnim pristupom vodi za piće. Stoga osigurajte da liječene pčele imaju dostatan pristup vodi za piće. Dugoročna tolerancija na veterinarsko-medicinski proizvod ispitivana je samo tijekom 18 mjeseci, tj. negativan učinak proizvoda na matice ili razvoj kolonije nakon duljih razdoblja primjene ne može se isključiti. Savjetuje se redovito provjeravanje prisutnosti matice, no i izbjegavanje ometanja košnica nekoliko dana nakon primjene proizvoda. 3 Sve kolonije koje se nalaze na istoj lokaciji potrebno je istodobno tretirati kako bi se rizik od ponovne infestacije smanjio na najmanju moguću razinu. Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizv Prečítajte si celý dokument