VARİKANOL % 2 ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

Lauromakrogol 400

Dostupné z:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

C05BB02

INN (Medzinárodný Name):

Lauromakrogol 400

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1
KULLANMA TALİMATI
VARİKANOL %2 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir ampul (2 mL) etkin madde olarak 40 mg
lauromakrogol 400 içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Etanol %96, potasyum dihidrojen fosfat,
disodyum hidrojen fosfat
dihidrat, enjeksiyonluk su._ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VARİKANOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VARİKANOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VARİKANOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VARİKANOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VARİKANOL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

VARİKANOL etkin madde olarak her bir ampulde 40 mg lauromakrogol 400
içerir.

VARİKANOL berrak, renksiz ila çok açık yeşilimsi sarı renkte
enjeksiyonluk çözelti olup
kutuda, her biri 2 mL çözelti içeren 2 mL kapasiteli tip I renksiz
5 adet cam ampul
içerisinde pazarlanmaktadır.

VARİKANOL
bölgesel
enjeksiyonla
uygulanan
ve
damar
içi
boşluğun
tamamen
kapanmasını sağlayan (sklerozan) bir ilaç grubuna dahildir.
2

VARİKANOL orta büyüklükteki varislerin (örneğin kollateral
varisler) skleroterapi ile
tedavisinde kullanılır. Skleroterapi, varisli damar (toplardamar
genişlemesi durumunda)
içine
sklerozan
(büzüştürücü)
bir
çözelti
enjekte
ederek
damar
boşluğunu
tamame

Súhrn charakteristických

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VARİKANOL %2 enjeksiyonluk çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (2 ml);
Lauromacrogol 400 (Polidokanol)………………40 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Etanol %96……………………………………….84 mg
Potasyum dihidrojen fosfat……………………....1,7 mg
Disodyum hidrojen fosfat dihidrat……………….7,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksizden çok açık yeşilimsi sarı renkte çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tedavi edilecek varislerin büyüklüğüne bağlı olarak farklı
VARİKANOL konsantrasyonları
gerekir.
VARİKANOL
orta
büyüklükteki
varislerin
(örneğin
koleteral
varisler)
sklerizasyon
ile
tedavisi için kullanılır.
Tedavi için çeşitli konsantrasyonlar belirtilirse, damar çapı ve
hastanın bireysel durumu
dikkate alınmalıdır. Şüphe durumunda, daha düşük konsantrasyon
seçilmelidir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel olarak, 1 kg vücut ağırlığı başına önerilen günlük 2
mg lauromakrogol 400 dozu
aşılmamalıdır.
2
70
kg
ağırlığındaki
bir
hasta
için,
toplam
140
mg’a
kadar
lauromakrogol
400
enjekte
edilebilir. 140 mg lauromakrogol 400, 7 mL VARİKANOL içinde bulunur.
Yaygın varisler her zaman birkaç seansta tedavi edilmelidir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişimine yatkın bir hastayı ilk
kez tedavi ederken, birden fazla
enjeksiyon uygulanmamalıdır. Yanıta bağlı olarak, maksimum dozun
aşılmaması şartıyla
takip eden seanslarda birkaç enjeksiyon uygulanabilir.
_Orta büyüklükteki varislerin sklerizasyon ile tedavisi _
Tedavi edilecek varislerin çapına bağlı olarak, VARİKANOL %2 veya
%3 kullanılır. İlk
tedavide sadece bir enjeksiyonla 0,5-1 mL VARİKANOL %2 veya %3
uygulanmalıdır.
Sonuca
ve
tedavi
edilecek
parçanın
uzunluğuna
bağlı
olarak,
daha
sonraki
seanslarda,
maks