Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vankomicin
Teva Gyógyszergyár Zrt.
J01XA01
vancomycin
TT
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - (20 ml-es) - OGYI-T-23255 / 02 - I - TT - igen
Generikus
2017-09-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VANCOMYCIN-TEVA 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ VANCOMYCIN-TEVA 1000 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ vankomicin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. TARTSA MEG A BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT A BENNE SZEREPLŐ INFORMÁCIÓKRA A KÉSŐBBIEKBEN IS SZÜKSÉGE LEHET. TOVÁBBI KÉRDÉSEIVEL FORDULJON KEZELŐORVOSÁHOZ VAGY GYÓGYSZERÉSZÉHEZ. HA ÖNNÉL BÁRMILYEN MELLÉKHATÁS JELENTKEZIK, TÁJÉKOZTASSA ERRŐL KEZELŐORVOSÁT VAGY GYÓGYSZERÉSZÉT. EZ A BETEGTÁJÉKOZTATÓBAN FEL NEM SOROLT BÁRMILYEN LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSRA IS VONATKOZIK. LÁSD 4. PONT. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Vancomycin-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vancomycin-Teva alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vancomycin-Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vancomycin-Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VANCOMYCIN-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Vancomycin-Teva egy antibiotikum, ami a „glikopeptideknek” nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. A Vankomycin-Teva a fertőzéseket okozó bizonyos baktériumok elpusztítására szolgál. A Vancomycin-Teva por oldatos infúzióhoz. A Vancomycin-Teva az alábbi súlyos fertőzések kezelésére alkalmazható infúzió formájában minden korcsoportban: - Bőr és bőr alatti szövetek fertőzései. - Csont és ízületek fertőzései. - A tüdő egyfajta fertőzése, amit tüdőgyulladásnak („pneumónia”) neveznek. - A szív belső hártyájának fertőzése (szívbelhártya-gyulladás – endokarditisz), és a szívbelhártya-gyulladás megelőzésére olyan kockázatnak kitett betegeknél, akik nagyobb sebészeti beavatkozáson esnek át. - A központi idegrendszer fertő Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Vancomycin-Teva 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Injekciós üvegenként 1000 mg vankomicin-hidroklorid-ot tartalmaz, ami megfelel 1 000 000 NE vankomicinnek. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Fehér vagy krémszínű porózus liofilizátum. A feloldást követően kapott oldat pH értéke kb. 3. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Intravénás alkalmazás A vankomicin minden korcsoportban az alábbi fertőzések kezelésére javallott (lásd a 4.2., 4.4. és 5.1. pont): szövődményes bőr és a lágyrész fertőzések (complicated skin and soft tissue infections, cSSTI) csont és ízületi fertőzések otthon (területen) szerzett pneumonia (community acquired pneumonia, CAP) nozokomiális tüdőgyulladás (hospital acquired pneumonia, HAP), beleértve a lélegeztető készülék okozta pneumonát ( ventilator-associated pneumonia, VAP) is infectiv endocarditis A vankomicin perioperativ antibakteriális profilaxisként is alkalmazható minden korcsoportban azoknál a bakteriális endocarditis fokozott kockázatának kitett betegeknél, akiknél nagyobb sebészeti beavatkozásokat végeznek Tekintetbe kell venni az antibiotikumok megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatásokat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Amikor szükséges, a vankomicint más antibakteriális szerekkel kombinációban kell alkalmazni. _Intravénás alkalmazás_ A kezdő dózist a beteg testtömege alapján kell meghatározni. Az ezt követő dózismódosításokat a célzott terápiás koncentrációk elérése érdekében a szérumkoncentrációk alapján kell meghatározni. A vesefunkciót figyelembe kell venni a későbbi dózisok és az alkalmazási intervallumok meghatározásakor. _Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők_ Az ajánlott dózis 15–20 mg/ttkg 8–12 óránként (az egyszeri dózis ne Prečítajte si celý dokument