Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vankomicin
Fresenius Kabi Hungary Kft.
J01XA01
vancomycin
TK
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-21953 / 02 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-21953 / 04 - I - TK - igen
Generikus
2011-12-08
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Vancomycin Kabi 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Vancomycin Kabi 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz vankomicin-hidroklorid Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vancomycin Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vancomycin Kabi alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vancomycin Kabi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vancomycin Kabi-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Vancomycin Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Vancomycin Kabi egy olyan gyógyszer, ami a „glikopeptideknek” nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. A Vancomycin Kabi a fertőzést okozó bizonyos baktériumok elpusztítására szolgál. A Vancomycin Kabi por oldatos infúzió vagy belsőleges oldat készítéséhez használható. A Vancomycin Kabi-t az alábbi súlyos fertőzések kezelésére használják infúzió formájában minden korcsoportban: - bőr és bőr alatti szövetek fertőzései; - csont és ízületek fertőzései; - a tüdő egyfajta fertőzése, amit tüdőgyulladásnak („pneumónia”) neveznek; - a szív belső hártyájának fertőzése (szívbelhártya-gyulladás – endokarditisz), és a szívbelhártya- gyulladás megelőzése a kockázatnak kitett betegeknél, amikor nagyobb sebészeti beavatkozáson Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Vancomycin Kabi 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Vancomycin Kabi 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Vancomycin Kabi 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 500 mg vankomicin-hidrokloridot tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel 500 000 NE vankomicinnek. 10 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően az oldathoz való koncentrátum 50 mg/ml vankomicin-hidrokloridot tartalmaz. Vancomycin Kabi 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 1000 mg vankomicin-hidrokloridot tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel 1 000 000 NE vankomicinnek. 20 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően az oldathoz való koncentrátum 50 mg/ml vankomicin-hidrokloridot tartalmaz. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Fehér vagy csaknem fehér porózus pogácsa. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Intravénás alkalmazás A vankomicin minden korcsoportban az alábbi fertőzések kezelésére javallott (lásd a 4.2, 4.4 és 5.1 pontokat): - szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (complicated skin and soft tissue infections, cSSTI); - csont- és ízületi fertőzések; - területen szerzett tüdőgyulladás (CAP); - kórházban szerzett tüdőgyulladás (hospital acquired pneumonia, HAP), beleértve a lélegeztető készülék okozta pneumoniát is (ventilator-associated pneumonia, VAP); - infektív endocarditis. A vankomicin további javallata minden korcsoportban a perioperatív antibakteriális profilaxis azoknál a betegeknél, akiknél nagy a bakteriális endocarditis kockázata a jelentős sebészeti beavatkozások során. Szájon át történő alkalmazás A vankomicin minden korcsoportban a Clostridioides difficile-fertőzés (CDI) kezelésére javallott (lásd a 4.2, 4.4 és az 5.1 pont). Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveke Prečítajte si celý dokument