Vamadrid 40 mg filmsko obložene tablete

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

valsartan

Dostupné z:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

ATC kód:

C09CA03

INN (Medzinárodný Name):

valsartan

Forma lieku:

filmsko obložena tableta

Zloženie:

valsartan 40 mg / 1 tableta

Spôsob podávania:

Peroralna uporaba

Počet v balení:

škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Typ predpisu:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapeutické skupiny:

valsartan

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2013-06-26

Príbalový leták

NAVODILO ZA UPORABO
VAMADRID 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Vamadrid in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vamadrid
3.
Kako jemati zdravilo Vamadrid
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Vamadrid
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VAMADRID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Vamadrid sodi v skupino zdravil, znano pod imenom antagonisti
receptorjev angiotenzina
II, ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v
telesu, ki povzroči, da se krvne
žile stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka. Zdravilo
Vamadrid deluje tako, da zavira
delovanje angiotenzina II.
Zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak se zniža.
Zdravilo Vamadrid 40 mg filmsko obložene tablete SE LAHKO UPORABLJA
PRI ZDRAVLJENJU DVEH
BOLEZNI:
ZA ZDRAVLJENJE LJUDI PO NEDAVNEM SRČNEM INFARKTU (miokardni infarkt).
"Nedavni" to
pomeni pred 12 urami do 10 dnevi.
ZA ZDRAVLJENJE SIMPTOMATSKEGA SRČNEGA POPUŠČANJA. Zdravilo Vamadrid
uporabimo takrat,
kadar ne moremo uporabiti zdravil iz skupine, ki se imenujejo
zaviralci angiotenzinske
konvertaze (ACE) (zdravila pri zdravljenju srčnega popuščanja),
lahko pa ga uporabimo
poleg zaviralcev ACE, kadar ne moremo uporabiti antagonistov
adrenergičnih receptorjev
beta (druga vrsta zdravil pri zdravljenju srčnega popuščanja).
Simptomi srčnega
popuščanja
vključujejo
zadihanost
ter otekanje
stopal in nog zaradi
zastajanja tekočine. Do tega pride takrat, ko srčna črpalka ne more
�

Súhrn charakteristických

1.
IME ZDRAVILA
Vamadrid 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg valsartana.
Pomožne snovi:
Ena tableta vsebuje
sorbitol ........................................ 4,6 mg
laktoza ....................................... ...0,5 mg
natrij...............................................0,16 mg (0,01
mmol)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Vamadrid 40 mg filmsko obložene tablete: valjaste, z zarezo na eni
strani, rumene filmsko obložene
tablete.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Nedavni miokardni infarkt
Zdravljenje klinično stabilnih bolnikov s simptomatskim srčnim
popuščanjem ali asimptomatsko
sistolično disfunkcijo levega prekata po nedavnem miokardnem infarktu
(12 ur – 10 dni) (glejte
poglavji 4.4 in 5.1).
Srčno popuščanje
Zdravljenje
simptomatskega
srčnega
popuščanja
v
primerih,
ko
se
zaviralci
angiotenzinske
konvertaze (ACE) ne smejo uporabiti, ali kot dodatno zdravljenje poleg
zaviralcev ACE, ko se
antagonisti adrenergičnih receptorjev beta (glejte poglavji 4.4 in
5.1) ne smejo uporabiti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
Nedavni miokardni infarkt
Pri klinično stabilnih bolnikih se lahko zdravljenje začne že 12 ur
po miokardnem infarktu. Po
začetnem odmerku 20 mg dvakrat na dan je treba v naslednjih nekaj
tednih odmerek valsartana
postopno prilagajati na 40 mg, 80 mg in 160 mg dvakrat na dan.
Začetni odmerek vzame bolnik v
obliki 40-miligramske deljive tablete.
Največji ciljni odmerek je 160 mg dvakrat na dan. Na splošno je
priporočljivo, da bolniki dosežejo
raven odmerka 80 mg dvakrat na dan v dveh tednih po začetku
zdravljenja in da dosežejo največji
ciljni odmerek 160 mg dvakrat na dan v treh mesecih glede na to, kako
bolnik odmerjanje prenaša.
Če pride do simptomatske hipotenzije ali ledvične disfunkcije, je
treba razmisliti o zmanjšanju
odmerka.
Valsartan lahko uporabl