VALZAP 80MG Potahovaná tableta

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

13182 VALSARTAN

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

C09CA03

INN (Medzinárodný Name):

13182 VALSARTAN

Dávkovanie:

80MG

Forma lieku:

Potahovaná tableta

Spôsob podávania:

Perorální podání

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VALSARTAN

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0264964 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264965 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141444 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264966 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163193 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264963 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203128 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141443 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264967 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163192 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2009-12-09

Príbalový leták

1/7
Sp. zn. sukls126156/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VALZAP 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALZAP 160 MG POTAHOVANÉ TABLETY
valsartanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Valzap a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Valzap užívat
3.
Jak se přípravek Valzap užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Valzap uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VALZAP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Valzap obsahuje léčivou látku valsartan a patří do
skupiny léčivých přípravků známých jako
antagonisté receptoru pro angiotenzin II, které pomáhají upravit
vysoký krevní tlak. Angiotenzin II je
látka v lidském těle, která způsobuje zúžení cév, a tím
způsobuje zvýšení krevního tlaku. Přípravek
Valzap působí tím, že blokuje účinek angiotenzinu II. Výsledkem
je uvolnění krevních cév a snížení
krevního tlaku.
PŘÍPRAVEK VALZAP 80 160 MG POTAHOVANÉ TABLETY MŮŽE BÝT POUŽIT
PRO TŘI ROZDÍLNÉ STAVY:
-
K LÉČBĚ VYSOKÉHO TLAKU U DOSPĚLÝCH A U DĚTÍ A DOSPÍVAJÍCÍCH
OD 6 DO MÉNĚ NEŽ 18 LET.
Vysoký krevní tlak zvyšuje zátěž na srdce a tepny. Pokud není
léčen, může poškodit krevní
c�

Súhrn charakteristických

1/19
Sp. zn. sukls245322/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Valzap 80 mg potahované tablety
Valzap 160 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Valzap 80 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje
valsartanum 80 mg.
Valzap 160 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje
valsartanum 160 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Valzap 80 mg potahované tablety:
Jedna tableta obsahuje:
sorbitol 9,25 mg
monohydrát laktózy 0,33 mg
Valzap 160 mg potahované tablety:
Jedna tableta obsahuje:
sorbitol 18,50 mg
monohydrát laktózy 0,95 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Valzap 80 mg potahované tablety jsou růžové cylindrické
potahované tablety s půlicí rýhou na jedné
straně.
Valzap 160 mg potahované tablety jsou okrově žluté cylindrické
potahované tablety s půlicí rýhou na
jedné straně.
Tablety lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEU
TICKÉ I
NDIKACE
Hypertenze
Léčba esenciální hypertenze u dospělých a hypertenze u dětí a
dospívajících od 6 do méně než 18 let
věku.
Recentní infarkt myokardu
Léčba klinicky stabilních dospělých pacientů se symptomatickým
srdečním selháním nebo
asymptomatickou systolickou dysfunkcí levé komory po recentním (12
hodin - 10 dní) infarktu
myokardu (viz body 4.4 a 5.1).
2/19
Srdeční selhání
Léčba dospělých pacientů se symptomatickým srdečním
selháním, pokud inhibitory angiotenzin
konvertujícícho enzymu (ACE) nejsou tolerovány, nebo u pacientů s
intolerancí k beta-blokátorům,
jako přídatná terapie k inhibitorům ACE, když nelze podat
antagonisty mineralokortikoidních
receptorů (viz body 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Dávkování_ _
_Hypertenze_
Doporučená počáteční dávka přípravku Valzap je 80 mg jednou
denně. Zřetelný antihypertenzní
účinek je dosažen během 2 týdnů a maximálního účinku je
dosaženo během